治者多为非药物因素，如卫生习惯不科学，有糖尿病等基（４）缺乏以学术推动产销的原动力。临床医生选择药础疾病等。两性霉素Ｂ是全世界公认的治疗深部真菌感物主要依据临床验证和专家评价。而厂家与临床的疏远，染的重要药物，除了放线菌、诺卡菌等少数真菌，两性霉素难以在客观评价药物方面充分发挥临床专家的作用，在推Ｂ全身用药是绝大多数深部真菌感染特别是严重病例的首广用药时往往缺乏科学定位。选药。而治疗深部真菌感染的药物有限；真菌耐药性又趋（５）民族制药工业原创力下降。只有多方长期协作才上升，以两性霉素Ｂ作局部使用不仅是杀鸡用牛刀，违反能“十年磨一剑”，成功开发创新药，而眼前的状况是国内了合理用药基本原则，而且易导致耐药性加重，削弱两性药厂不注重开发创新药，只靠仿制，应付眼前市场需求，长霉素Ｂ在治疗真菌感染上的作用价值。如事先倾听临床久下去会背离独立自主、自力更生的方针，会减弱国家抵专家的意见，完全可避免决策错误。御风险的能力。（２）开发新品种的周期拉长。无论是抗菌药的实验室测试，临床药理生物等效性测定，还是临床疗效与安全性３营造医药多方协作的氛围验证，其效率远不如倡导协作攻关的年代，甚至易出现虚为了民族制药工业的发展壮大，相关责任部门应通过假资料。．学会、协会作桥梁，倡导恢复和加强药厂、临床、研究单位问（３）不能及时获得产品质量反馈信息，难以确保质量的协作关系，分析现状与存在问题，从实际出发，结合重点与声誉。临床一线最能敏感地反馈药品的毒副作用信息。仿制和创新开发的目标，建立协作攻关的框架，并给予相个品种的稳步开发，需要不断的工艺改革和质控。２０世应的政策扶持。可以肯定地说，科技人员的共同努力必定一纪８０年代仿制头孢哌酮时，上市后为提高回收率，改变了会结出丰硕的成果。工艺，而使制剂中溶媒残留增多，静滴时给药反应明显。经医药界紧密协作必定会使我国的医疗保健事业欣欣及时反馈，查明原因，改进工艺，有效地降低了反应，保证药向荣。品在临床广泛推广使用。（收稿日期：２００７—０ｌ一２５）印度新专利法的实行对医药企业的影响冯国忠夏莹（中国药科大学国际医药商学院南京２１０００９）中图分类号：１１９５１文献标识码：Ａ文章编号：１００６—１５３３（２００７）０４—０１５０—０４印度和我国一样都是发展中国家，人口众多，在医药领制药有限公司、石药集团中润制药（内蒙古）有限公司等９域既有很多相似之处，又存在激烈竞争：首先，从地理、人家中国企业。口、经济发展等方面看，中印两国国情比较相近，两国的制从现在已获得美国原料药ＤＭＦ文件的情况看，就有药产业也有惊人的相似之处（成本低廉，药品可获得性４０多种产品与印度企业重合，多数产品印度比我们进人国高）；大部分企业仍处于低水平重复仿制阶段；研发力量较际市场要早，我国企业要跨跃印度１０年走过的道路所面临为薄弱，仿制药比例远远超过专利药；加人ＷｒＯ后，不能无的挑战也是艰巨的，“中国制造”无疑要与“印度制造”狭路偿仿制专利药，使本国制药业受到极大挑战。相逢。其次，两国在制药工业领域的趋同性增强，使得竞争更因此，研究印度新专利法对医药行业的影响，对我国医加激烈。中印贸易摩擦在医药行业特别是原料药领域向来药行业的振兴有着重要意义。不少。事实上，从２００３年起，中印双方仅在青霉素工业盐的问题上就一直争执颇多。２００６年５月，中国医药保健品１印度新专利法实施的背景介绍进出口商会宣布，涉及金额近１亿美元的印度青霉素工业印度是世界制药业规模较大、发展水平较高的发展中盐反倾销案，最终以印度企业撤诉，中国药企大获全胜告国家中之一。在制造能力方面，印度已进人世界大国行列，终。这是近年来中国医药进出口史上涉及金额最大的一产量位居全球第４位，占全球产量份额的８％，市场销售金起，涉案企业中包括华北制药集团公司、石药集团河北中润额位居第１３位；１９９１年以来年平均增长幅度为１７．５％，远１５０上海医药２００７年第２８卷第４期