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湖北省脑、脊髓血管疾病介入诊疗技术管理规范(试行)为规范脑、脊髓血管疾病介入诊疗技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展脑、脊髓血管疾病介入诊疗技术的基本要求。本技术管理规范主要适宜于神经内科、神经外科及放射介入科。本规范所称脑、脊髓血管疾病介入诊疗技术,是指应用数字减影血管造影机,对脑、脊髓血管病患者进行诊断性造影,在明确诊断与确定适应证后,同时(或介入治疗准备后)在数字减影血管造影机下应用恰当的材料经不同的血管对特定部位进行药物灌注、或注入栓塞物质、或行血管扩张成形、或进行机械操作等,以此完成神经系统功能检测、疾病诊断及治疗的系列临床技术。一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展脑、脊髓血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。(二)此技术限定在三级医院或具备相应临床能力和条件的脑、脊髓血管疾病专科医院进行,具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。(三)具备省级以上食品药品监督管理部门批准用于临床诊断治疗的数字减影血管造影机,该机必须具有减影、适时透视、路径图、测量、三维成像、放大等功能。(四)医院应具有CT、能进行MRI、MRA、MRV、DWI、PWI的磁共振成像系统、能进行脑血流检查的彩色超声多普勒等相关设备。(五)能够进行心、肺、脑抢救复苏,具有氧气通道、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。(六)具有存放导管、导丝、造影剂、微导管、微导丝、弹簧圈、胶等栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜,并有专人负责登记保管。(七)具有进行全身麻醉的麻醉机、吸引器、氧气通道和能够进行心电图、血压和血氧等项目监测的多功能监护仪。(八)医院内相关神经内外科,医学影像科、导管室、麻醉科等能做到密切配合。导管室内除数字减影血管造影机外,应具备心、肺、脑抢救复苏条件,具有防护设备、吸氧装置、吸引器、麻醉机、监护设备、除颤器等必要的抢救设备和药品。(九)医院至少应具有2名以上能从事各类脑、脊髓血管病血管内介入治疗的医生,其中1名必须具有高级技术职称,且医院必须能开展脑、脊髓血管病的外科手术治疗。导管室必须配有专职从事DSA操作的技师、熟悉血管内介入治疗的护士及其它相关人员。本院无相关配套人员,不得外请人员来从事脑、脊髓血管病血管内介入治疗。(十)医院必须设有从事脑、脊髓血管病血管内介入治疗的医师主管的病床。二、人员基本要求(一)脑、脊髓血管疾病介入诊疗医师1、取得《医师资格证书》及《医师执业证书》的本院在职医师。2、具有五年以上专业临床工作经验的主治医师,既熟练掌握脑、脊髓血管病血管内介入治疗技术操作,又具有对病人手术前后围手术期进行病情观察分析、判断与处理的能力。3、从事脑、脊髓血管病血管内介入治疗的医师必须经过专业进修培训,培训时间至少半年以上,培训回院后,能独立完成脑、脊髓血管病诊断造影达50例以上,首次开展脑、脊髓血管病血管内介入治疗的单位,应请开展此项技术具有经验单位的医师进行指导实施,技术熟练后方可开展脑、脊髓血管病血管内介入治疗。4、对出血性脑血管病,因有血管内介入治疗与直接手术治疗两种方法,从病人知情权及对病人高度负责出发,必须告之病人或家属自己选择采取何种方法治疗,因此,要求从事出血性脑、脊髓血管病血管内介入治疗时必须有神经外科医师的参与或会诊,以便必要时能进行外科手术处理。尤其对破裂出血的颅内动脉瘤、脑动静脉畸形等患者,便于其选择治疗方法。(二)其他相关卫生专业技术人员1、从事数字减影血管造影机器操作技师必须经过严格培训,并会使用机器的各种功能,积极配合医师完成对病人的治疗。2、护士必须熟悉导管室工作,并能主动、积极配合医生工作。3、麻醉师必须掌握全麻插管与神经安定麻醉,掌握控制性低血压的实施,严格观察病情与监护生命体征,熟练掌握心、肺、脑复苏技术,并熟悉脑脊髓血管病血管内介入治疗的全过程及对麻醉的要求。三、技术管理基本要求(一)严格遵守脑、脊髓血管病血管内治疗技术操作规范和诊疗指南,正确掌握脑、脊髓血管病血管内介入治疗的适应证和禁忌证,根据患者的病情和经济承受能力综合判断,决定治疗方案。(二)治疗方案的制订由本院从事脑、脊髓血管病血管内介入治疗的医师讨论制订,必要时报科主任或医院主管部门审批。(三)实施治疗前,术者应当亲自告之患者或其家属治疗目的、风险、可能发生的并发症及预防措施、注意事项等,并签署知情同意书。(四)脑、脊髓血管病血管内介入治疗的全过程必须在严密监护下实施。(五)治疗后患者应送入NICU病房或重症监护病房观察,注意病情变化及并发症,手术医师术后必须亲自严密观察病人,对病情变化及并发症进行及时处理。(六)建立脑、脊髓血管病血管内介入治疗评估和随访制度,按规定进行随访、记录,总结经验、进行改进。(七