制药企业对CRO的选择及管理研究的任务书.docx
制药企业对CRO的选择及管理研究的任务书任务背景：制药企业在新药研发过程中需要进行严谨的临床试验，以验证新药的安全性和有效性。为了能够顺利地进行试验，一般需要借助合格的CRO机构（ContractResearchOrganization）来提供相关专业服务。因此，制药企业对CRO的选择和管理显得十分重要。本研究旨在探究制药企业在选择CRO机构时需要考虑的因素，以及如何有效管理CRO机构的临床试验工作。研究任务：1.调查目前市场上的CRO机构，分析其资质、实力和信誉等方面，提供制药企业选择潜在CRO机构的基
浅谈中国生物技术制药的现状及发展.doc
浅谈中国生物技术制药的现状及发展生命科学与技术学院毛玉娇生物工程101班10771034【摘要】生物技术制药就是利用基因工程技术、细胞工程技术、微生物工程技术、酶工程技术、蛋白质工程技术、分子生物学技术等来研究和开发药物，用来诊断、治疗和预防疾病的发生。我国自80年代开始进行现代生物技术药品的研究和开发，到1998年7月底，我国已有近200多个现代生物技术制药企业，已有14种现代生物技术药品和疫苗投产，已经批准进入临床的有近10种药，正在进行临床前研究的有10多种。在采用现代生物技术改造传统生物技术制药产
圣泰制药的战略调整之路的任务书.docx
圣泰制药的战略调整之路的任务书任务书背景：圣泰制药是一家以生产处方药为主的制药公司，主要生产抗生素、抗病毒、心血管、抗肿瘤等药物。由于国内处方药市场逐渐饱和，药价逐渐下降，加上国内政策趋紧，企业面临着很大的压力。公司需要寻找新的增长点，进行战略调整，以保持企业竞争力。任务：1.分析国内和国际药品市场趋势，深入了解处方药市场的竞争现状和未来发展趋势。2.通过市场调研、客户访谈等方式，探索公司产品在国内和国际市场的竞争优势和劣势。3.确定公司的战略定位和发展方向，提出战略调整方案，包括但不限于产品创新、市场拓
云南制药业并购研究的任务书.docx
云南制药业并购研究的任务书任务书一、研究背景云南制药业是一家集研发、生产、销售于一体的综合性制药企业，拥有丰富的药品研发经验和生产能力，产品涉及肝病、心脑血管病、肾脏疾病等多个领域。云南制药业希望通过并购形式拓展产品线、增加研发实力、开辟新市场，提高企业综合实力，进一步扩大市场份额。二、研究内容1.了解云南制药业的业务模式和经营状况，研究其当前所处的市场环境，掌握其主要产品及其市场竞争力情况。2.对国内外同行业公司进行调研，包括其规模、产品线、研发实力等方面的情况，为云南制药业选择合适的并购对象提供参考。
制药企业危机预警评价研究的任务书.docx
制药企业危机预警评价研究的任务书任务概述：随着国内外市场的竞争变得日益激烈，制药企业面临越来越多的危机，如资金链危机、产品失利危机、市场萎缩危机等。因此，有必要开展制药企业危机预警评价研究，为制药企业提供科学的危机预护方案，减少损失，确保企业的稳定发展。此项研究的主要任务如下：任务一、搜集制药企业危机案例资料。通过调研国内外各大制药企业的案例，总结制药企业发生的各种危机类型、成因及预警信号，并分析其危机治理和危机处理措施，形成相应的数据库。任务二、建立制药企业危机预警评价指标体系。在制药企业危机案例资料的
制药企业安全生产标准化培训讲义.ppt
主要内容二、安全生产标准化工作的指导依据1.《工贸行业企业安全生产标准化建设实施指南》2012年7月，由国务院安全生产委员会办公室编写，介绍了安全生产标准化工作的建设流程、考评办法以及评审管理办法等，具有指导作用。2.《企业安全生产标准化基本规范》（AQ/T9006-2010)2010年，为了全面规范各行业企业安全生产标准化建设工作，使企业安全生产标准化建设工作进一步规范化、系统化、科学化、标准化，在总结相关行业企业开展安全生产标准化工作的基础上，结合我国国情及企业安全生产工作的共性要求和特点，国家总局制
无菌产品动态环境监测(拜耳制药).ppt
动态下环境监测1.引言为确保稳定的生产环境，全面的环境控制程序应包括以下方面：a.合理的厂房设计和维护b.文件系统c.已验证/确认的卫生清洁/消毒程序d.可靠的过程控制e.良好的设备管理和保养f.进入洁净区的有效控制g.有效的培训，证书/资格以及评估程序h.物料及设备的质量保证环境监测是一种评估对生产环境控制的有效性的工具。进入制药厂的洁净室和其它受控环境的程序是无菌保证程序的辅助。2.环境级别3.监督保证3.1清洁及卫生/消毒3.2取样点的选择日常监测选择取样点应考虑的因素：a.在这些取样点，是否微生物
制药用水系统的设计测试和确认.doc
PAGE\*MERGEFORMAT132020年4月19日制药用水系统的设计测试和确认文档仅供参考，不当之处，请联系改正。新建制药用水系统和设备的设计、测试和确认摘要讨论如何根据FDA和欧盟GMP要求进行制药用水系统和设备的URS编制、设计、测试和确认的组织与实施，概括性说明URS，DQ，FAT，SAT，IQ，OQ，PQ各过程的关注事项。编制一个完善的URSURS一般由用户自行编写，也可能由设备或系统供应商编写，或者由第三方的咨询机构编写。之后由供需双方项目经理、质控人员、验证人员、生产人员、设备或
质量风险管理在制药业的应用培训课件.ppt
质量风险管理在制药业的应用提纲质量风险管理历程和背景历程和背景历程和背景ICHQ9质量风险管理质量风险管理的基本概念启动质量风险管理过程重要环节－风险评估重要环节－风险控制重要环节－风险回顾质量风险管理工具FailureModeEffectsAnalysis质量风险管理的应用范围应用实例质量保证体系之无菌保证体系无菌保证体系分解图无菌保证缺陷的模式和原因F0、污染菌与无菌保证值的关系灭菌工艺与灭菌前微生物控制的关系实际问题复方氨基酸注射液无菌保证风险管理灭菌工艺的风险评估水循环喷淋灭菌柜质量风险评价灭菌釜
制药工艺学专题讲座培训课件.ppt
制药工艺学专题讲座学科概况工艺研究的三个步骤化学制药工艺生物技术制药工艺生物技术制药发展生物技术制药发展反应器设计总体思路反应器概述设计生物反应器设计反应器的分类和结构特点反应器的分类和结构特点反应器的分类和结构特点作业影响中试的因素中试放大研究方法工艺放大的核心工艺放大的核心量纲分析法量纲分析法数学模拟放大数学模拟放大基础作业制药工艺计算建厂与工艺图制药工艺流程图（1）制药工艺流程图（2）制药工艺流程图（3）制药工艺流程图（4）制药工艺流程图（5）常见管件与阀门符号仪表安装位置及标注仪表功能和被测量代号
2022年制药工程应聘求职简历范文.docx
此资料由网络收集而来，如有侵权请告知上传者立即删除。资料共分享，我们负责传递知识。制药工程应聘求职简历范文有很多制药工程求职者在写个人简历的时候不懂得如何来控制字数以及篇幅，如此一来所写出来的个人简历也很容易导致失败。个人信息XXX性别：男民族：汉族出生年月：1989年9月15日婚姻状况：已婚身高：173cm体重：75kg户籍：福建莆田现所在地：福建莆田仙游县毕业学校：福建农林大学学历：本科专业名称：制药工程毕业年份：2020年工作经验：二年以上最高职称：求职意向职位性质：全职职位类别：生物/制药/药品/
