生产质量管理规范文件目录采购控制程序生产过程控制程序产品的监视和测量控制程序库房管理制度服务控制程序反馈控制程序不良事件和质量事故报告程序监视和测量装置控制程序生产设备控制程序企业组织结构图采购控制程序一、采购物资的分类1.采购物资分类根据采购产品类型和对随后产品的实现和产品影响，公司采购物资分为三类：1）A类(重要物资)：对产品质量有重要影响(主要特性、安全性)的物资及构成产品的主要、关键部分。如重要原材料(如活性碳、磁片等)。2）B类(次重要物资)：构成最终产品非关键部位的物资，不会影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资。(如包装物料等)。3）C类(一般物资)：零星采购及低值易耗品等。采购控制主要包括对采购产品及其供方的控制，制定采购要求和验证采购产品。2.技术质检部根据采购原材料分类定义制定《采购物资分类明细表》。二、评价和选择供货单位1.对提供重要和次重要原材料（A、B类）由生产采购部对供方进行调查并会同生产采购部、技术质检部的相关人员对原材料供应方进行评审，根据技术规范的要求选择供方。评审后填写“供方评价表”，经管理者代表审核，总经理批准，最终确定原材料供应方。评定合格的原材料供应方，经总经理批准后纳入“合格供方名录”。对提供A类物资的供方，必要时可派人员去供方现场评审。2.一般原、辅材料（C类）的供方不用进行评审，只对其产品进行检验和试验或查看合格证。3.对有多年业务来往的重要原材料的供方，应保留充分的书面证明材料，以证实其质量保证能力，可以包括以下内容；1)体系认证证书；2)对供方质量管理进行的调查；3)对供方其他顾客的满意程度调查；4)供方产品的质量、价格、交货能力情况；5)供方的服务及支持能力等。4.对第一次提供重要原材料的供方，除提供充分的书面材料外，还应收集原材料供应方的营业执照、生产许可证、资质证明、产品合格证、检测报告等相关资料。三、合格供方的控制1.生产采购部应在“合格供方名录”内采购。2.生产采购部每年底组织有关部门对合格供方进行一次考核，填写“合格供方评价表”。经评审不合格供方予以除名，合格的供方列入下年度“合格供方名录”，上年度“合格供方名录”予以收回，按《文件控制程序》执行。3.除年度评审外，生产采购部应对合格物资供方实行动态管理，凡违反合同、产品质量、售后服务不好或其他原因对产品质量造成影响的，经总经理或管理者代表同意，应从“合格供方名录”中除名，并及时通知相关单位。四、采购计划的制定由生产采购部根据销售情况和库存情况、生产计划编制“采购计划”，经总经理批准后组织采购人员到合格供方处采购。“采购计划”的内容应包括：1.产品名称、规格、型号；2.计划用量、库存量、采购量；3.采购人。五、采购的实施1.采购人员根据批准的“物资采购计划单”，按照采购物资技术标准在“合格供方名录”中选择供方进行采购；2.第一次向合格供方采购重要物资时，应签订“采购合同”或协议，明确产品名称、型号规格、数量，技术标准、验证条件、违约责任及供货期限等；3.根据需要，将技术要求作为合同附件提供给供方，应在合同、协议中明确；4.公司应保存采购文件的信息,如采购文件和记录，以利外购物资的可追溯性，所有的采购文件及采购记录由生产采购部保存。六、采购产品的验证1.验证方式1)由技术质检部检验员进行进货验证，生产采购部采购人员将质量证明文件(检验单、合格证等)交检验员，仓库保管员核对送货单，验证名称、规格型号、数量、外包装等，检验员检查货物质量合格后，仓库保管员办理入库手续；2)由技术质检部到供方现场实施验证；3)由顾客在供方现场实施验证。对供方的验证活动可包括检验、测量、观察、试验、查看合格证明文件等方式。对后两种情况，技术质检部应根据订货合同的规定组织实施。检验员按《过程和产品监视和测量控制程序》填写进货验证记录。2.顾客验证不能免除本公司提供合格品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。3.发生一般供货质量问题时，由采购人员负责向供方反馈信息，可以书面也可以口头，口头通知也应做记录，当发生严重质量问题时，必须以书面形式通知供方。供方发生不合格时执行《不合格品控制程序》。4.采购产品应保持验证记录，进货检验记录由技术质检部保存。生产过程控制程序一、生产计划控制1.生产采购部经理根据市场部提供的下月份“销售计划”（市场部每月20日前将下月的“销售计划”报生产部），每月25日前编制下月“生产计划”，经总经理批准后，下达生产车间实施。2.“生产计划”应包含产品名称、规格、数量等内容，使生产任务与生产能力相适应，保证成品率，缩短生产周期，减少过程产品和