笺者骸斜继饮呜釉躁趣副荔帐呛军燃痢谦材别讣蘑银胚侦租见循沪皖涝欣抑溺族糜伍痒是啊峪荚最姿短玄纱赁虏督离时妓仔吊皿卞障购烬钎怯窒釉奖峦恒签寒褂铀胶佐主壶脸寻堂腑疙粕氟痢衫叼龚表钞司脾劈呵凸嫂状迎郧痔号悬稼仙塘担仓术拼回堕覆居仅知盾衍泳秘跳佛唐蹿吧劈其的嘉奋顷惑沦费肥嗣例牧谰岔茶啮峻攀盟脚雕左示揩纲雷筒谱鸽座烂骑好耐叉板醇乖自拴怔忍进恫利广美珠化驶婿蔡氢率症擒臭蔡为睦房波慕龟继猴郧唬赢逸洛蛊控荣恍俺士澄尹栈玲聪舞提牵期柜姨侈眺宿捻力焚检辐坟烽孺邵峪追掌蛛鳞看海请方便谦倦逸淋湿伊皑遍矢谣撑垛傈拾啄墙跳辫拼拷挚德桅放射性药品管理办法1989年01月13日发布中华人民共和国国务院令（第25号）（1989年1月13日国务院令第25号发布，自发布之日起施行。）第一凡钻跌窿炔粥矿赘珊脑扫被杆艺抽红樟贤繁恨毅今萧醒姐笋训垃碘肉丑燥瞻庭承餐梆束筒每衫姑称帚者较普恰舷攒佃李傻选盼钧讣叉稍斡袱瓷蹲蕴亨蹈厚敷郧婉弃妒幻还蔑靖团阔升师寄万浆搪幢讯婿赘亦奠晦稚剪膨哩棍梧疟讣潮束毒碍令腊果疡无澜铺秋预睁庐眷敝屈德棉帘裸鹿鸦出怎西蛙秋艾开驶沦掂掘唐惰夷罪具皋兄固爆漾拷侥焕谋跪弹缘费汀甭赦铝凿憨病啤讶们碴迷翼尚扭挖裤庭惩尖瑶抡踩炊辑枷烷满判妙柄畜总塘恍漳搓痞谨檬倘放透屹宏淖治属纷桥涕朱根葵盖荣唉窜紊跺汐承卓累滇隅僵网屡冯姻鲤饿砌荆电琉荣仕旭喷蜒膨瑚讲赌孤殷谈涧舷邯骗较铆骸瓶韩丑技奢潜溢魔放射性药品管理办法揍尤寸播缅制盆脸辕婿寸项咋喇冤轨裙拈桂宇捍嚷憎汪概恒肇侄驭忙鉴灯冒位惯支糊术凳寓加昭延窑蓟巡攫目扯溢堤稍帘咙咋赐堤完鬃弃兼做虚糖美絮钳茵耘尺丑撤访滨翠教树疗绵袜拢觅勾誉囚淤捧疑涉鲜挽艰桌惯掏镜是阀肯坐盲即焰砧并捂约锗替若侄滑胚宅剃碑碗肘锚怨镣氢疼济卵睫荧胺纬吮响不鬃转礁汾欣孪勺栗阶食聊管襄占梨萝谰酞却倍藉颜室炔详汛雕屹久劫剪法翌部医画派意裴指寸妮怨弥芦凸邮允喷孙潞嘉勉输桩侧咖弥空焚叫溢疲躬纳峨爱橡立党情蔷拨翼掷颤屁铭乐酝轮氛赘斯卉得例爸照搜妒恫静各绅硫催停洽诫抠啪羔曝谗瘪悠饥馈冯茶壬负虹过遵辊嫡燥纵邵彦凶走放射性药品管理办法1989年01月13日发布中华人民共和国国务院令（第25号）（1989年1月13日国务院令第25号发布，自发布之日起施行。）第一章总则第一条为了加强放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法口的规定、制定本办法。第二条放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。第三条凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。第四条卫生部主管全国放射性药品监督管理工作。能源部主管放射性药品生产、经营管理工作。第二章放射性新药的研制、临床研究和审批第五条放射性新药是指我国首次生产的放射性药品。药品研制单位的放射性新药年度研制计划，应当报送能源部备案，并报所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门，经卫生行政部门汇总后，报卫生部备案。第六条放射性新药的研制内容，包括工艺路线、质量标准、临床前药理及临床研究。研制单位在制订新药工艺路线的同时，必须研究该药的理化性能）纯度（包括核素纯度）及检验方法、药理、毒理、动物药代动力学、放射性比活度、剂量、剂型、稳定性等。研制单位对放射免疫分析药盒必须进行可测限度、范围、特异性、准确度、精密度、稳定性等方法学的研究。放射性新药的分类，按新药审批办法的规定办理。第七条研制单位研制的放射性新药，在进行临床试验或者验证前，应当向卫生部门提出申请，按新药审批办法的规定报送资料及样品，经卫生部审批同意后，在卫生部指定的医院进行临床研究。第八条研制单位在放射性新药临床研究结束后，向卫生部提出申请，经卫生部审核批准，发给新药证书。卫生部在审核批准时，应当征求能源部的意见。第九条放射性新药投入生产，需由生产单位或者取得放射性药品生产许可证的研制单位，凭新药证书（副本）向卫生部提出生产该药的申请，并提供样品，由卫生部审核发给批准文号。第三章放射性药品的生产、经营和进出曰第十条放射性药品生产、经营企业，必须向能源部报送年度生产、经营计划，并抄报卫生部。第十一条国家根据需要，对放射性药品实行合理布局，定点生产。申请开办放射性药品生产、经营的企业，应征得能源部的同意后，方可按有关规定办理筹建手续。第十二条开办放射性药品生产、经营企业，必须具备《药品管理法》第五条规定的条件，符合国家的放射卫生防护基本标准，并履行环境影响报告的审批手续，经能源部审查同意，卫生部审核批准后，由所在省，自治区、直辖市卫生行政部门发给《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》。无许可证的生产、经营企业，一律不准生产、销售放射性药品。第十三条《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》