正交优选β【摘要】目的研究β-环糊精包合复方藿香片中混合挥发油的制备工艺。方法采用正交实验设计，以挥发油包合率和包合物得率的综合评分为评价指标，优选β-环糊精包合复方藿香片中挥发油的最佳工艺条件。结果最佳挥发油包合工艺条件为：β-环糊精∶挥发油为10∶1，包合温度50℃，包合时间40min，β-环糊精：水为1∶5。结论该工艺挥发油包合率及包合物收率较高，包合效果良好。【关键词】复方藿香片；正交实验；包合；挥发油Abstract：ObjectiveTostudyoptimuminclusionprocessconditionsforessentialoilfromPogostemoncablin(Blanco)Benth,Perillafrutescens(L.)Britt.andAconistatatinowiiSchott(A.gramineusSoland)inFufangHuoxiangPian.MethodsTheutilizationratioofvolatileandtheinclusionrateweredeterminedtoevaluateprocessconditions,andtheconditionwasoptimizedwithorthogonaldesignbytheliquid-phasemethodinaqueoussolution.ResultsTheoptimumpreparationconditionsforinclusionwereestablishedas:oil:β-CDwas1:10,andratioofamountofwatertoβ-CDwas5.Theinclusiontemperatureandtimewereat50℃andfor40min.ConclusionTheyieldishighintheoptimumprocessconditionandpurposeofinclusionwasachieved.Keywords：FufangHuoxiangPian;Orthogonaltest;Inclusion;Essentialoil复方藿香片为中药部颁标准收录的中药方剂，具有解表和中、燥湿化浊作用，用于感冒畏风寒，头痛胀重，体倦肢酸，脘腹不舒治疗。其味苦、辛，每日服药4～6片，每日2～3次。复方藿香片处方为广藿香、紫苏叶、石菖蒲、陈皮、佩兰、鸡儿肠，生姜等7味药材。广藿香Pogostemoncablin(Blanco)Benth为唇形科刺蕊草属植物［1］。紫苏叶为唇形科紫苏Perillafrutescens(L.)Britt.的干燥叶［2］。石菖蒲AconistatatinowiiSchott(A.gramineusSoland)属天南星科植物，以干燥根茎入药［3］。原处方将广藿香、紫苏叶、石菖蒲用水蒸气蒸馏法提取挥发油，再喷加到浸膏中去。为提高疗效，增加制剂稳定性，本实验拟采用饱和水溶液法包合挥发油［4，5］，并以正交设计优化复方藿香片中挥发油的β-环糊精包合工艺。1仪器与试药仪器D40-2F型电动搅拌器；W201B恒温水浴锅；DZF-6050型真空干燥箱；挥发油提取器。试药β-环糊精粉末；广藿香、紫苏叶、石菖蒲购自杭州中药饮片厂，经浙江大学博士后李凌军副教授鉴定符合《中国药典》要求；试剂均为分析纯。2方法与结果广藿香、紫苏叶、石菖蒲混合挥发油提取工艺的研究采用挥发油测定法［6］提取，用无水硫酸钠脱水，得到广藿香、紫苏叶、石菖蒲的混合挥发油。按处方比例分别称取广藿香、紫苏叶、石菖蒲，加8倍量水浸泡1h，提取挥发油6h，得混合挥发油。挥发油包合工艺研究包合物制备方法［4］按每次实验条件，精密称取β-环糊精适量，置于适当容器内，加入蒸馏水适量，加热搅拌使溶解，制成澄明的溶液，恒温至包合温度。在200r/min搅拌速度下滴加挥发油1ml包合设定时间，2～8℃冰箱中放置48h，抽滤，用10～20ml乙醚少量多次洗涤，40℃干燥4h，得白色粉末状干包合物。指标确定按药典法测定包合物中挥发油的含量。称取折合含1ml挥发油的包合物，置250ml圆底烧瓶中，加入100ml蒸馏水与沸石，用挥发油提取器进行测定，读取挥发油量，分别计算包合物收得率和挥发油包合率。包合物得率=干包合物重量β-环糊精重量+挥发油量×密度×100%包合率=包合物中实际油含量挥发油投入量×空白回收率×100%包合工艺条件筛选与验证通过预实验研究确定β-环糊精与挥发油比例、包合温度、包合时间、β-环糊精与水的比例为影响包合的主要因素，见表1。根据实验条件对每个因素确定3个水平，采用L9(34)正交表安排实验，以包合物得率和包合率为评价指标，实验结果见表2～3。表1正交实验因素水平表2正交实验与结果表3方差分析结