知情同意书(模板)知情同意书(范例)《XXXXXXXXXXXXXX》研究受试者知情同意书受试者须知研究批准文号:受试者姓名:身份证号:联系电话:住址:尊敬的受试者:您将被邀请参加一项临床研究,本知情同意书提供给您一些信息,在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处､风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属､朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。一､研究背景和研究目的研究背景:(包括该药物或医疗器械国内､国外研究进展)本研究目的:简要说明研究要达到的最终目标(评价新药物或新医疗器械的安全性及有效性)二､研究简介关于此项临床研究的基本资料(包括本研究是否已通过伦理委员会审核､研究概况､主要研究内容､过程与期限､检查操作等)。研究概况(本研究将在医院科(或研究中心)进行,预计有名受试者自愿参加,受试者入选1条件､告知受试者可能被分配到研究的不同组别等。)(本研究已经得到批准,伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则,符合医疗道德的。)主要研究内容:过程与期限:检查操作:三､哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群,另外还有1)正参加其它临床研究的患者;2)研究人员认为其它原因不适合临床研究者。2