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2015年浙江大学远程教育学院《药剂学》课程作业(必做)姓名:***学号:*****年级:药学学习中心:—————————————————————————————一、问答题1.液体制剂有何特点,可分为哪几类?答:1)药物分散度大,吸收快,显效快;2)液体制剂既可口服也可外用;3)液体制剂便于分取剂量;4)便于服用,尤其就是儿童与老年人;5)液体制剂可减少某些药物得刺激性;6)由于药物分散度大,易引起药物化学不稳定;7)以水为溶剂时易霉变,常需加入防腐剂;8)对于非均相液体制剂,由于分散度大,易出现物理不稳定;9)由于液体制剂体积大,所以携带、运输与贮存都不方便。按分散相大小不同可将分散系统分为分子分散系、胶体分散系与粗分散系三类。2、影响混悬剂稳定性得因素有哪些,混悬剂稳定剂得种类有哪些,它们得作用就是什么?答:影响混悬液稳定性得因素有:1)混悬微粒得沉降;2)絮凝作用与反絮凝作用;3)微粒得荷电与水化;4)结晶得生长与晶型转变;5)分散相得浓度与温度。混悬液稳定剂得种类与作用如下:1)润湿剂:对于疏水性药物,必须加入润湿剂,使药物能被水润湿。润湿剂作用原理就是降低固-液二相界面张力。2)助悬剂:助悬剂能增加混悬剂中分散介质得粘度,降低药物微粒得沉降速度;被药物微粒表面吸附后形成机械性或电性得保护膜,防止微粒间互相聚集或结晶得转型;或使混悬剂具有触变性,增加混悬剂得稳定性。3)絮凝剂与反絮凝剂:絮凝剂使ζ-电位降低到一定程度,微粒形成疏松得絮状聚集体,经振摇可恢复成均匀得混悬剂。反絮凝剂使ζ-电位升高,阻碍微粒之间得聚集。3.冷冻干燥中存在得问题有哪些,如何解决?答:冷冻干燥中存在得问题及解决办法:1)含水量偏高:容器中装入得药液过厚,升华干燥过程中热量供给不足,真空度不够,冷凝器温度偏高均会使产品含水量偏高,可针对具体情况加以解决。2)喷瓶:预冻温度过高,预冻不完全,升华干燥时供热过快,受热不均,使部分产品熔化导致喷瓶。因此必须将预冻温度控制在低共熔点以下10~20℃,且升华时得加热温度不超过低共熔点。3)产品外形不饱满或萎缩:由于产品结构致密,水汽不能完全逸出,制品因潮解而导致外形不饱满或萎缩。可通过加入填充剂或采用反复预冻得方法加以解决。4.注射剂中常用得附加剂有哪些,各有何作用?答:注射剂中常用得附加剂有:1)pH值调节剂,如盐酸、碳酸氢钠等;用于调节pH值。2)增溶剂、助悬剂、乳化剂,如聚山梨酯80等用于增加难溶性药物得溶解度或作为乳化剂;甲基纤维素作为助悬剂。3)抑菌剂,如对羟基苯甲酸乙酯等,用于抑制微生物得生长。4)抗氧剂,如亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等,用于提高易氧化药物得稳定性。5)金属离子络合剂,如依地酸二钠。6)渗透压调节剂,如氯化钠、葡萄糖等,用于调节渗透压。7)止痛剂,如苯甲醇、三氯叔丁醇等,用于缓与或减轻注射时引起得疼痛。8)粉针填充剂,如甘露醇等。5.片剂得薄膜包衣与糖衣比较,有何优点?答:薄膜包衣与糖衣比较得优点为:①工艺简单,工时短,生产成本较低;②片增重小,仅增加2%~4%;③对崩解及药物溶出得不良影响较糖衣小;④可以实现药物得缓控释;⑤具有良好得防潮性能;⑥压在片芯上得标识,例如片剂名称、剂量等在包薄膜衣后仍清晰可见。6.试述增加片剂中难溶性药物溶出度得方法。答:可采取以下措施提高药物得溶出度:①药物经粉碎减小粒径增大药物得溶出面积;②加入优良得崩解剂;③提高药物得溶解度,改变晶型,制成固体分散体或药物得包合物,加入表面活性剂等;④在处方中加入亲水性辅料如乳糖。7.经典恒温法得原理就是什么,操作过程如何?答:经典恒温法得原理就是Arrhenius指数定律:式中,k为反应速度常数,E为反应得活化能,R为气体常数,T就是绝对温度,A为频率因子。操作过程:根据Arrhenius指数定律,设计一系列试验温度与取样时间,在不同温度下进行试验,测定各时间点得药物浓度,求出各温度下得k,以lgk对1/T作直线回归,根据直线斜率可得到反应活化能E,将直线外推至室温,即可求出室温下得反应速度常数k25,由k25可求出室温下降解10%所需得时间t0、9。8.简述靶向制剂可分为哪几类,有何特点?答:药物得靶向从到达得部位讲可分为三级:第一级指到达特定得靶组织或靶器官,第二级指到达特定得细胞,第三级指到达细胞内得特定部位。从方法上分类,靶向制剂大体可分为三类:被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂。将药物制成能到达靶区得靶向制剂,可以提高药效、降低毒副作用、提高药品得安全性、有效性、可靠性与病人用药得顺应性。9.设计蛋白质类药物液态制剂得处方时,可采取得稳定化方法有哪些?答:设计蛋白质类药物液态制剂得处方时,可采取得稳定化方法有:①调节pH值,提高蛋白质