基因工程产品的成功例证生物技术应用的典范甲基营养型酵母-----汉逊酵母疫苗的生产1，灭活死疫苗2，减毒活疫苗乙肝病毒的体外培养至今没有成功乙肝抗原的来源4,1971年Krugman发现加热处理的急性期乙肝患者的血清能部分预防乙肝感染。5,1981年Merck公司在世界上首次研制成功第一代乙肝疫苗——血源性乙肝疫苗。6,1985年北京生物制品研究所在国内首次研制成功血源性乙肝疫苗.7,1986年Merck公司在世界上首次研制成功第二代乙肝疫苗-----重组酵母乙肝。大家有疑问的，可以询问和交流10,大连高新（汉信）生物制药有限公司从1998年开始重组汉逊酵母乙肝疫苗的研制工作，在2002年6月获得了国家药品监督管理局颁发的“新药证书”，在2003年开始商业化生产。11,华兰生物在2009年也将开始重组汉逊酵母乙肝疫苗的生产。乙肝疫苗的发展历史基因工程乙肝疫苗国外主要的乙肝疫苗生产厂家国内主要的乙肝疫苗生产厂家国内乙肝疫苗生产厂家工艺比较新乡华兰，大连汉信，北京天坛北京天坛和新乡华兰表达水平和抗原产量的比较北京天坛和新乡华兰疫苗抗原含量和抗体反应的比较大连汉信和新乡华兰纯化步骤和纯化收率的比较汉逊酵母和啤酒酵母的比较重组汉逊酵母的特点（甲基营养型酵母）3,高效表达HBsAg400-1000mg/L。4,发酵过程中均使用化学合成培养基，不使用酵母粉等营养成分，生产成本低。5，生物安全性好，汉逊酵母是存在于土壤，水中的一种酵母种群。它不含人和动物的病原体，不产生内毒素。按照国外基因技术法规，汉逊酵母被列为基因操作生物安全性1组。与酿酒酵母属同一生物安全等级。国外生物安全委员会还将汉逊酵母选为典型的工业菌株的研究模型。重组汉逊酵母乙肝疫苗生产工艺去除细胞碎片疏水层析离子交换层析凝胶过滤除菌过滤铝吸附种子批系统SEEDLOTSYSTEM重组汉逊酵母乙肝疫苗的人体试验结果重组汉逊酵母乙肝疫苗免疫小学生抗体阳转率和抗体GMT结论：重组汉逊酵母乙肝疫苗的人体试验结果重组汉逊酵母乙肝疫苗免疫新生儿后的抗体反应重组汉逊酵母乙肝疫苗免疫新生儿的阻断母婴传播保护效果结论：阻断母婴传播的效果好，保护率达到较高水平，（95,07%）。由于重组汉逊酵母表达水平高，使重组汉逊酵母乙肝疫苗含有足够量的抗原，抗原浓度比其它乙肝疫苗高出一倍，成人：20ug/ml,婴儿，儿童：10ug/0,5ml。因而，免疫后产生的抗体不仅滴度高，而且抗体持续时间长。重组汉逊酵母乙肝疫苗的特点：用重组汉逊酵母表达产物—乙肝表面抗原制备的重组汉逊酵母乙肝疫苗是新一代的乙肝疫苗，它在临床实验中有优秀的"三高”表现，，即抗体阳转率高，抗体滴度高，母婴阻断率高。乙型肝炎病毒感染的预防：I，被动免疫：乙型肝炎病毒感染的预防：特异性乙肝免疫球蛋白（HBIG）的使用特异性乙肝免疫球蛋白（HBIG）的注射剂量和注射途径；乙肝疫苗的接种剂量:母婴阻断Revaccination—疫苗的加强注射乙肝疫苗的人体实验乙肝疫苗的目标人群