乙肝疫苗的生产工艺课件.ppt
上传人:梅雪****67 上传时间:2024-09-12 格式:PPT 页数:10 大小:128KB 金币:10 举报 版权申诉
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乙肝疫苗的制造工艺目的基因的获取编码乙型肝炎表面抗原的基因的获取一般的目的基因的获取方法有:反转录法化学合成法反转录—聚合酶链反应法工程菌的构建CHO(中国仓鼠卵巢)细胞的特点①具有准确的转录后修饰功能,表达的糖基化药物蛋白在分子结构、理化特性和生物学功能方面最接近于天然蛋白分子②具有产物胞外分泌功能,便于下游产物分离纯化;③具有重组基因的高效扩增和表达能力;④具有贴壁生长特性,且有较高的耐受剪切力和渗透压能力,可以进行悬浮培养,表达水平较高;⑤CHO细胞属于成纤维细胞(fibrob2last),很少分泌自身的内源蛋白,利于外源蛋白的后分离目的基因的表达蛋白质的分离纯化细胞破碎→固液分离→浓缩与初步纯化→高度纯化→成品加工生产工艺控制蛋白质的分离纯化疏水柱层析介质:ButylSSepharoseFF加入适量硫酸铵,调节电导率与柱层析平衡液电导率相等按照平衡柱床、上样吸附、平衡液洗柱、降低硫酸铵浓度解析、清柱再生程序层析临床应用