苏州第一类医疗器械生产备案表申请办理.pdf
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备案号:1第一类医疗器械备案表产品名称(产品分类名称):牵引床备案人:苏州益融医疗器械技术服务有限公司苏州市食品药品监督管理局制注:填表前,请详细阅读填表说明产品名称(产品分类名称)分类编码68结构特征有源□无源□体外诊断试剂□型号/规格(包装规格)产品描述(主要组成成分)预期用途产品有效期(体外诊断试剂适用)名称注册地址联系人电话备案人传真电子邮箱邮编备案人江苏省所在地组织机构代码生产地址应附资料1.产品风险分析资料□2.产品技术要求□3.产品检验报告□4.临床评价资料□5.生产制造信息□6.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿□7.证明性文件□8.符合性声明□□其他需要说明的问题备案人/代理人(签章)日期:年月日