***南省科学技术进步奖提名书(2020年度)一、项目基本情况奖励类别：技术创新类提名单位（专家）浏阳经济技术开发区项目名称（专用项目还抗多种耐药菌感染所致疾病的创新药研发及产业化须填写公布名）孙明杰、程泽能、孙天宇、陈维、付四海、马宏强、邓桂主要完成人兴、李苌青、刘毅、王霆、王海勇主要完成单位湘北威尔曼制药股份有限公司、**大学省财政资金拨款单位省科技厅项目密级非密定密日期保密期限(年)定密机构(盖章)1抗菌素制造代码********学科分类2代码名称3代码所属国民经济行业化学药品制剂制造所属国家重点发展领域人口与健康任务来源自选具体计划、基金的名称和编号：国家高技术产业项目注射用哌拉西林钠舒巴坦钠产业升级及市场国际拓展2018ZX********国家一类新药注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠的关键技术研究及产业化2020ZX********已呈交的科技报告编号：授权发明专利（项）14授权的其他知识产权（项）完成：至今（2018年12月31日前已完成项目起止时间起始：1993年1月19日整体技术应用）湖南省科学技术奖励工作办公室制二、提名意见（适用于提名单位）提名单位浏阳经济技术开发区通讯地址浏阳经济技术开发区邮政编码********联系人陈骐骥联系电话********电子邮箱********@qq.com传真********提名意见：湘北威尔曼制药股份有限公司为国内率先开展抗多种耐药菌感染所致疾病的创新药研发及产业化的企业。复方抗生素产品份额在全国抗生素市场中一直处于领先地位，销售额和年利税额连续多年快速增长，利税纳税额位列湖南医药行业第三位。威尔曼应用β-内酰胺酶抑制剂与β-内酰胺类抗生素产生的协同作用来控制临床上日益严重的抗生素耐药菌感染问题，大大延缓超级耐药菌给人类健康带来的威胁。通过系统的体内外研究筛选了复方抗生素的制备方法级最佳药物配比的比例及用途。并在产业化过程中，攻克了复方抗生素生产存在无菌粉共晶、混合均匀性等关键性制剂工艺难题，生产全程达到与国际水平接轨的高度自动化。开发出“协同式药物组合”一类新药9个，获得国内专利32项，国际专利4项。已打造出具有国际先进水平的新型复方抗生素制剂研发及成果转化平台，获得国家重大新药专项资助3项。威尔曼首创了新的药物开发模式—“药品组合配方模式”，其研制成功及生产销售都极大地推动其它相关行业的产业化进程，经济和社会效益显著。提名该项目为湖南省科学技术进步奖一等奖。声明：本单位遵守《湖南省科学技术奖励办法》及其实施细则的有关规定，承诺遵守评审工作纪律，所提供的提名材料真实有效，且不存在任何违反《中华人民共和国保守国家秘密法》和《科学技术保密规定》等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形。如有材料虚假或违纪行为，愿意承担相应责任并接受相应处理。如产生争议，保证积极调查处理。提名单位（盖章）年月日提名项目等级（请在相应栏打“√”进行选择）一等奖√第一完成人签字：二等奖年月日三等奖说明：实行“定标定额”评审，一等奖评审落选项目不再降格参评二、三等奖，二等奖评审落选项目不再降格参评三等奖。评审公示后不受理对评审结果中有关提名等级的异议。请认真对照省科学技术进步奖授奖条件，填写提名等级。三、项目简介感染和传染性疾病一直是发病率和死亡率产生的主要原因，尤其在发展中国家，抗生素是最有效的治疗手段。然而，由于细菌本身的进化机制和抗生素的滥用，细菌耐药已成为全球抗感染所面临的严峻问题，患者将面临无药可用的困境。威尔曼率先应用β-内酰胺酶抑制剂与β-内酰胺类抗生素产生的协同作用，于1997年获得两项重要专利（CN********.6、CN********.2），攻克了复方抗生素药物处方核心问题，独创了生产中药物混合关键技术，研发出了系列复方抗生素产品，临床应用20多年来大大缓解了我国抗生素耐药菌感染无药可用的难题，为耐药防护体系的建立、国民医疗保障的提升、抗生素产业的进步作出了突出贡献。技术创新点包括：1)理论运用创新：首创“药品组合配方模式”，率先应用协同式药物组合理论开发复方抗生素。通过β-内酰胺酶抑制剂（BLI）抑制耐药菌产生的酶对β-内酰胺类抗生素（BL）的破坏，既保护BL不被水解失活，又增加其疗效，有效的解决了细菌对BL单药耐药的难题，满足了迫切的临床需求。并且可用于对鲍曼不动杆菌等严重耐药病原菌，临床效果良好。2)独创制剂生产中药物混合关键技术：复方抗生素生产存在无菌粉共晶、混合均匀性等制剂工艺难题，威尔曼对