工艺流程V74AV74BV7412吨UHT代码一、为什么脱气二、为什么均质？UHT质量控制UHT质量控制均质机工作原理：1、剪切；2、撕裂；3、空穴；`ＵＨＴ系统预灭菌（ＣＣＰ）危害：微生物残留关键限值：预灭菌温度≥130℃时间≥30分监测对象：ＵＨＴ灭菌方法：监控报警系统，人为监控频率：每次灭菌时责任人：操作工纠偏措施：重新灭菌、查找原因验证：１、升温时，通过热水温度与灭菌温度互相校正；２、复查记录记录：超高温记录表超高温灭菌（ＣＣＰ）危害：耐热芽孢残留关键限值：预灭菌温度≥13３℃监测对象：ＵＨＴ灭菌机方法：监控温度，人为监控频率：连续每半小时监控责任人：操作工纠偏措施：１、排空清洗２、隔离产品３、评估产品验证：１、生产时，通过ＴＳＬ４２、ＴＣ４４、ＴＣ４５互相校正；２、复查记录记录：超高温记录表无菌输送（ＣＣＰ）危害：二次污染关键限值：不出现泄漏监测对象：无菌部件方法：感观检查，升温时检查频率：消毒第１５分钟。生产中每３０分钟检查一次责任人：操作工纠偏措施：１、要求停机２、设备大修时更换垫圈验证：１保温实验记录：无菌罐运行记录表无菌罐的系统灭菌（ＣＣＰ）危害：微生物残留关键限值：灭菌温度１２５时间３０分钟监控对象：无菌罐方法：监控灭菌时间、温度频率：每次灭菌时责任人：操作工纠偏措施：１、重新灭菌２、寻找原因验证：１、保温实验２、每年对温控仪进行校准记录：无菌罐运行记录无菌罐的输送、储存（ＣＣＰ）危害：微生物残留关键限值：压缩空气压力大于０.６ＢＡＲ过滤网使用次数小于５０次系统无泄漏监控对象：无菌罐空气压力、过滤网使用次数、系统泄漏、蒸汽温度方法：１、检查无菌空气压力２、监测过滤网使用次数、自动报警３、检查温度、是否有泄漏频率：每半小时责任人：操作工纠偏措施：１、更换过滤网２、隔离产品３、对以出产品进行评估４、查找原因验证：１、每年校准温度和压力传感器２、每月查阅记录记录：无菌罐运行记录