标准物质作业指导书0101.pdf
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标准物质作业指导书1.目的:对本实验室使用的标准物质,即由标准物质配制而成的标准储备液,在其使用和保管过程中进行质量控制,保证标准物质和标准溶液的量值准确、可靠和可溯源性。2.范围:适用于本实验室的标准物质期间核查工作。3.职责:3.1.标准物质管理员制定年度核查计划。3.2.检验员应负责标准物质的期间核查工作。4.操作程序4.1核查前的准备查看标准物质,标准(滴定)溶液是否在有效期内,本实验室只对在有效期内的标准物质进行期间核查工作。4.2核查4.2.1标准物质管理员核查标准物质证书是否齐全。4.2.2标准物质管理员应对标准物质,标准(滴定)溶液的外观、颜色、气味等性状逐一辨识,并加以记录;同时还应该记录此标准物质、标准(滴定)溶液的保存期,以及保存条件是否符合要求,容器是否有损伤、溶液是否澄清、是否有被污染的迹象等。4.2.3对于尚未开封的标准物质、标准(滴定)溶液一般只进行以上两步的核查;对于已开封、较易保藏(性质稳定)的也只需以上两步的核查;对于已经开封的有机性标准溶液应做技术性核查。4.2.4标准物质能获得有证质控样的核查标物,将核查标物稀释至上机浓度,按现行有效的检测方法的仪器条件上机,用核查的标准溶液的校正曲线检测质控样,然后验证标准溶液的浓度。此方法可协同仪器的期间核查同时进行。4.2.5标准物质核查中,不能获得有证质控样时,可以新购标准物质对核查的标准溶液进行检测,将新的标准溶液,核查的标准溶液配制同一浓度进行上机,比较两种溶液浓度值。4.3判断对标准物质标准(滴定)溶液核查后需对其做出符合性的判断,确定其是否符合使用要求,例如证书提供浓度、纯度、量值是否依然能够得到维持。4.3.1使用有证质控样的核查判定,结果数据在质控样证书范围内的被核查标物判定为符合,继续使用;如结果数据不在证书范围内判定为不符合,立即停止使用。4.3.2购买新标物与核查标物溶液比较相应值大小,按标物检测项目使用的现行有效的检测标准的结果允差范围。如新购标准溶液于核查标液的相应值偏差小于允差范围,判定为符合。核查标物继续使用,如偏差大于等于方法的允差范围,则判定为不符合,立即停止使用。4.4核查频率对于使用频次较高的标准溶液,应在开封后每半个月核查一次,使用频次较低的标液(相对稳定)应在开封后每季度或半年核查一次。4.5归档所有期间核查都应该予以记录,有标准物质管理员归档,或者交给办公室人员进行存档。编制:审核:批准:实施日期: