标准物质期间核查作业指导书A-03(2013.09.23)优选_933918.pdf
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标准物质期间核查作业指导书编写:审核:批准:作业指导书版本:A发行日期:2013.09.23文件编号:LAB-QC-033版次:03修改页章节号修改修订修改内容修改人/批准人/日期页码状态日期//A-01初版刘亮亮邓展达2010.06.182010.06.183.43-4A-02增加3.4.6,将原3.4.6改为3.4.7刘兴德邓展达2013.03.122013.03.12补充内容“并追溯对之前检测结果的影响,并执行刘兴德邓展达3.4.74A-03《不符合工作控制程序》。”2013.09.232013.09.23增加四.参考文件,原“四.相关表单”递增为“五.相刘兴德邓展达四/五4A-03关表单”2013.09.232013.09.23﹐作业指导书版本:A发行日期:2013.09.23文件编号:LAB-QC-033版次:03一.目的制定一个作业指导书来规范实验室所用标液的期间核查。二.适用范围本作业指导书适用于实验室在规定有效期内使用到的标准溶液,包括制作标准曲线的有机标液、无机标液等。三.步骤3.1核查周期3.1.1对检测结果影响较大,经常使用的无机标液、有机标液,核查周期为一年一次。3.2标准物质的核查方法3.2.1将标物送有资格的校准机构,或相关部门重新校准;3.2.2比对:新购置的标准物质或新配置的标准工作液与正在使用的比对;3.2.3与其他实验室间比对样品3.2.4测试样品:测试近期参加过水平测试结果满意的样品、检测有足够稳定度的不确定度与被核查对象相近的实验室质量控制样品3.3核查内容及标准3.3.1外观核查3.3.1.1查看标准溶液是否有证;3.3.1.2查看标签是否清楚;3.3.1.3查看标液的包装是否完好无损、标液瓶是否密闭、是否有泄漏;3.3.1.4查看标液的有效期。3.4检测流程及判定3.4.1.对于在用的标准物质,每年定期进行期间核查一次,核查方式如下。3.4.2用其中一个品牌的标液配制标准曲线,并在相应的仪器上做出工作曲线。3.4.3用另外一个品牌的标准物质配制任意一个到两个浓度。3.4.4使用2.1标准物质得到的标准曲线对2.2配制的标液浓度进行测试。3.4.5邻苯二甲酸酯的配制浓度和理论浓度在25%以内为合格,铅、汞、铬、砷、硒、锑、钡、镉理论浓度和测试浓度在10%以内为合格。3.4.6当实验室只有一套标准物质,无法通过比对等方式对其进行核查时,可只对标准物质的外观(如溶液的状态是否澄清、颜色是否正常等)进行检查,核查人员﹐作业指导书版本:A发行日期:2013.09.23文件编号:LAB-QC-033版次:03通过经验进行判断。3.4.7所有逾期的、外观核查时任意一项不符合要求的标准物质应立即停用,经厂商复核或其它手段证实其量值未发生改变,方可继续使用,并填写证明材料,否则丢弃处理;并追溯对之前检测结果的影响,并执行《不符合工作控制程序》。3.5核查记录的填写核查完成后需填写《标准物质期间核查记录》。四.参考文件4.1LAB-QP-006《不符合工作控制程序》4.2LAB-QP-020《标准物质控制程序》五.相关表单项次表单名称表单编号保存期限1《标准物质期间核查记录表》LAB-QP-020-0013年2《年期间核查计划》LAB-QD-0013年﹐