SpineNav-01手术导航系统辅助脊柱椎弓根螺钉置入的临床研究的任务书任务书一、概述脊柱椎弓根螺钉置入术是一种非常重要的脊柱手术，应用于治疗脊柱骨折、脊柱侧弯、脊柱肿瘤等疾病。传统的手术方法需要开放手术，对手术者的技术水平要求较高，操作难度较大。然而，伴随着医疗技术的进步，手术导航系统的出现，为手术操作提供了更高的准确率和安全性。SpineNav-01手术导航系统是一种数字化、高精度的设备，可帮助医生在手术操作过程中获得更清晰的视野，提高手术精确度，减少手术时间和术后并发症。然而，目前国内外对于此设备的临床应用仍缺乏系统的研究，为了深入了解其应用效果，我们计划进行一项临床研究，以SpineNav-01手术导航系统辅助脊柱椎弓根螺钉置入的临床研究为主题，旨在探讨手术导航系统对手术精确性及术后效果的影响，为医学实践提供参考。二、研究目的本研究旨在探讨SpineNav-01手术导航系统在脊柱椎弓根螺钉置入手术中的临床应用效果，具体目的包括：1.探讨SpineNav-01手术导航系统对手术精确性的影响；2.分析SpineNav-01手术导航系统对手术时间的影响；3.评估SpineNav-01手术导航系统对术后疗效的影响。三、研究内容1.患者选择标准：符合脊柱椎弓根螺钉置入手术适应症的患者，年龄在18岁以上。2.分组设计：随机分为研究组和对照组，每组各50例。3.研究组在手术中采用SpineNav-01手术导航系统辅助脊柱椎弓根螺钉置入，对照组采用传统手术方法进行脊柱椎弓根螺钉置入。4.观察指标：（1）手术时间：记录手术开始时间和止血时间。（2）术后并发症：记录手术后1周、1个月和3个月内的并发症情况，包括脊柱受损、神经损伤、血管损伤、感染等。（3）X线片及CT扫描指标：记录术后立即和6个月时的X线片及CT扫描指标，包括螺钉位置、角度、长度等。5.实验方法：（1）所有患者均签署了知情同意书，经过严格的术前评估后，由专业医生进行手术。（2）手术导航系统的应用：在进行手术前，使用SpineNav-01手术导航系统进行CT16层扫描，以生成三维图像。术中将手术针钉(或锥)穿刺至椎弓根进入正常解剖，获得椎弓根进路三维图像，然后根据图像引导钗、钻或切针等工具到达目标点。将每根螺钉固定后，使用C-armX线机进行螺钉镇定。（3）对照组采用传统手术方法进行脊柱椎弓根螺钉置入。（4）观察指标的测量、记录及分析：对手术时间、术后并发症、X线片及CT扫描指标进行测量和记录，利用描述性统计、方差分析、t检验、χ2检验等进行数据分析。四、预期结果通过本研究，我们预期可以得出以下主要结论：1.SpineNav-01手术导航系统辅助脊柱椎弓根螺钉置入手术，在精确性方面与传统手术方法相比，具有明显优势。2.SpineNav-01手术导航系统辅助脊柱椎弓根螺钉置入手术，能够显著缩短手术时间，同时降低术后并发症的发生率。3.SpineNav-01手术导航系统辅助脊柱椎弓根螺钉置入手术后，螺钉的位置、角度、长度等指标较传统手术方法更为精准，同时具有更好的治疗效果。五、研究的意义脊柱椎弓根螺钉置入手术是一项术后效果非常重要的脊柱手术，传统手术方法存在操作难度高、手术精度不够等难题。SpineNav-01手术导航系统的出现，为此类手术提供了一种新的解决方案，具有更高的准确度、更少的并发症和更好的治疗效果。本研究将探讨SpineNav-01手术导航系统在脊柱椎弓根螺钉置入手术中的应用效果，为临床医生提供更多的实践指导和参考，促进医学技术的不断提高。