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执业药师考试药事管理与法规基础试题2017执业药师考试药事管理与法规基础试题《药事管理与法规》,执业药师资格考试内容,其试卷满分100分,合格标准为60分。下面应届毕业生小编为大家搜索整理的2017执业药师考试药事管理与法规基础试题,希望对大家有所帮助。一、A型题(最佳选择题)1、执业药师应当在其注册的执业单位执业,下列需要注册执业药师是()。A、药品监管部门工作人员刘某B、药品科研单位研究员关某C、药品检验机构工作人员张某D、批发企业执业药师赵某答案:D解析:机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位,不予注册。药品生产、经营、使用单位执业药师需注册。2、下列选项中有关执业药师注册管理的说法,错误的是()A.执业药师注册证的有效期为5年B.执业药师再次注册,除须符合注册条件外,还须有参加继续教育的证明C.注册有效期满前3个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续答案:A解析:(1)《执业药师资格制度暂行规定》第16条规定:执业药师注册有效期为三年,有效期满前三个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者,除须符合第十三条的规定外,还须有参加继续教育的证明;(2)执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册手续。3.根据执业药师资格制度现行规定,不属于注销注册执业药师情形是()。A、死亡或被宣告失踪的B、受开除行政处分的C、受行政处罚的D、无正当理由不在岗执业超过半年以上者答案:C解析:执业药师注册后有下列情况之一的,应予以注销注册:①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业“超过半年”以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。4.根据《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师的职责不包括()。A.执业药师必须遵守职业道德,忠于职守B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C.负责对药品质量的监督和管理D.负责药品的采购及经济管理答案:D解析:执业药师的职责:(1)执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则;(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策,对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出“劝告、制止、拒绝执行”并向“上级报告”。(3)对药品质量的监督和管理:在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。(4)提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。5.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,国家基本药物工作委员会的职能不包括()。A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C、确定国家基本药物制度框架D、制定国家基本药物最高零售指导价格答案:D解析:国家基本药物工作委员会的职能包括:(1)负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;(2)确定国家基本药物制度框架;(3)确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;(4)审核国家基本药物目录。P226.2012版国家基本药物目录不包括()。A、化学药品B、生物制品C、中草药D、中药饮片答案:C解析:2012年版目录除了说明和索引外,分为:①化学药品和生物制品;②中成药;③中药饮片三个部分。7、有关药品电子监管,下列说法错误的是A、凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业,必须在规定的时间内入网B、《入网药品目录》中的品种上市前,必须在所有包装上加贴药品电子监管码C、新开办药品经营企业,如需经营《人网药品目录》药品,应配备药品电子监管码采集设备D、列人《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售答案:B解析:药品电子监管的基本要求(1)凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业,必须在规定的时间内入网。(2)《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一表示的药品电子监管码。(3)凡生产列入《入网药品目录》药品的企业,药品注册申请与药品电子监管网入网手续同时办理。(4)新开办药品经营企业,如需经营《入网药品目录》药品的,同时办理《药品经营许可证》与药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备;(5)已