窗体顶端执业药师考试《药事管理与法规》押题密卷一、单项选取题（每题1分）第1题对麻醉药物药用原植物种植、麻醉药物和精神药物生产总量控制根据是（）A.麻醉药物医疗、国家储备拟定需求总量B.精神药物医疗、国家储备拟定需求总量C.生产公司所需要拟定需求总量D.麻醉药物和精神药物医疗、国家储备和公司生产所需原料需要拟定需求总量E.麻醉药物和精神药物市场需求拟定总量对的答案：D,第2题药物标签、阐明书印刷、发放使用前校对部门是（）A.公司宣传部门B.公司法人部门C.公司质理管理部门D.公司生产管理部门E.公司总工办公室对的答案：C,第3题从事互联网药物交易服务公司必要（）A.申报，并经SFDA技术审批，发给允许证B.申报，并审查批准后获得允许证件C.通过审查验收并获得互承网药物交易服务机构资格证书D.通过审查验收并获得互承网药物交易服务机构资格认证E.通过审查验收并获得互承网药物交易服务机构资格承认对的答案：C,第4题对异地发布药物广告备案审请药物广告审査机关以为不符合关于规定应当（）A.填写“药物广告备案意见书”去原审批药物广告审查机关进行复核，并报省级药监部门B.填写“药物广告备案意见书”去原审批药物广告审查机关进行复核C.填写“药物广告备案意见书”去原审批药物广告审査机关进行复核，并抄报SFDAD.填写“药物广告备案意见书”，并抄报SFDAE.填写“药物广告备案意见书”，并抄报省级药监部门对的答案：C,第5题药物通用名称是（）A.药物惯用名称，该名称可以作为药物商标使用B.药物惯用名称，该名称不得作为药物商标使用C.药物俗称，该名称可以作为药物商标使用D.列入国家药物原则药物名称，该名称不得作为药物商标使用E.列入国家药物原则药物名称，该名称可以作为药物商标使用对的答案：D,第6题药物广告内容必要（）A.以药物阐明书为准B.使用治疗性药物广告，须注明“按医生处方使用”C.使用治疗性药物广告，须注明“按医生处方购买”D.以SFDA批准药物阐明书为准；必要在医生指引下使用治疗性药物广告中必要注明“按医生处方购买和使用”E.以阐明书为准，但处方药以新信息为准更好对的答案：D,第7题药监管理部门依照对已批准生产、销售药物进行再评价成果，可以采用办法涉及()A.责令修改药物阐明书，对不良反映大药物暂停生产、销售和使用B.责令修改药物阐明书，于危害人体健康药品，撤销其药物批准证明文献C.责令修改药物阐明书，暂停生产、销售和使用；对不良反映大或其她危害人体健康药品，撤销其药物批准证明文献D.责令停业整顿，依整顿状况依法决定E.责令暂停生产、销售和使用对的答案：C,第8题药物批发和零售连锁公司对特殊管理药物应实行（）A.特殊验收制度B.普通核对验收C.单人验收制度D.双人验收制度E.叁人核对验收对的答案：D,第9题药师审核处方后，发现严重不合理用药或用药错误时应（）A.回绝调剂，及时告知处方医师B.回绝调剂，及时告知处方医师，重新开具处方C.回绝调剂，及时告知处方医师，并做记录，按照关于规定报告D.回绝调剂，及时告知处方医师，并做记录，报告有关科室主任E.回绝调剂，及时告知处方医师，按照关于规定报告对的答案：C,第10题药物标签、使用阐明书必要（）A.与SFDA法规规定相一致B.与生产公司质量管理部门规定一致C.与生产公司质量原则规定一致D.与SFDA批准内容、式样、文字相一致E.与SFDA规定一致对的答案：D,第11题"GAP"规定采集应坚持原则是（）持续产量B.最大持续产量C.最小持续产量D.生物繁衍E.资源更新对的答案：B,第12题医疗机构药学部门对药物仓库药物保养应（）A.定期对库存药物进行养护B.采用有效办法，防止变质失效C.对库存药物要重复抽检，以保证质量D.定期对库存药物进行养护，防止变质失效。过期、失效、裁减、霉烂、虫蛀、变质药物不得出库，并按关于规定及时解决E.对长期在库药物应抽检，浮现问题不得出库对的答案：D,第13题农村设立区域性药物配送中心遵循原则是（）A.合理布局，及时快捷B.以便购药，服务用到c.价格优惠，服务用到D.合理布局和以便购药E.合理布局和价格优惠对的答案：D,第14题法律责任涉及（）A.民事责任和违宪责任B.民事责任、行政责任和违宪责任C.民事责任、行政责任、刑事责任和违宪责任D.民事责任、刑事责任和违宪责任E.民事责任、行政责任和刑事责任对的答案：C,第15题《药物召回管理办法》中所称安全隐患是指（）A.由于研发、环境等因素也许使药物具备