质量受权人与质量风险管理.ppt
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质量受权人与质量风险管理吉林英联生物技术有限公司成立于2002年7月,为香港中健药业有限公司与长春英联医疗保健品有限公司合资组建的制药企业,2009年1月迁址至吉林省磐石市建厂。地理位置:公司座落于吉林磐石经济开发区,位于人民西路1188号。公司面积:厂区占地面积7.6万m2,建筑面积为2.6万m2。生产范围:片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、糖浆剂、小容量注射剂、粉针剂7个剂型,4个原料药(前列地尔、磷酸肌酸钠、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、洛索洛芬钠)。吉林英联生物技术有限公司质量受权人制度的理解质量受权人制度的理解质量风险管理质量风险管理药品质量管理系统质量风险管理的原则质量风险管理风险管理程序质量风险管理相关术语质量风险管理主要的风险管理工具风险评估设计质量风险管理设计质量风险管理设计质量风险管理GMP基本要求影响质量因素生产过程的质量风险管理—人生产过程的质量风险管理—人生产过程的质量风险管理-厂房、设施、设备生产过程的质量风险管理-物料生产过程的质量风险管理-物料生产过程的质量风险管理-生产方法生产过程的质量风险管理-检验监控生产过程的质量风险管理-检验监控生产过程的质量风险管理-检验监控生产过程的质量风险管理-检验监控流通环节质量风险管理使用环节质量风险管理如何扎实有效落实好质量受权人制度如何扎实有效落实好质量受权人制度如何扎实有效落实好质量受权人制度如何扎实有效落实好质量受权人制度如何扎实有效落实好质量受权人制度谢谢大家!