重庆市兽药GSP检查评定标准项类别序号内容检查要点检查结果目兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，且布局合理、相对独检查有无固定的经营场所和仓库及有关证明材料，营业场*1立。所是否与仓库相对独立。兽药经营企业的经营场所和仓库面积应当与所经营的兽药品种、经营规模相适应。在区县人民政府所在地的兽药经营企业，其营业场所和仓库面积均应不少于20平方米；在其余乡镇、街道的经营企业，应不少于15平方米。专门从事兽药批发的经营企业，可不单设零售设施，但其办公*2现场检查营业场所与仓库面积。、营业场所面积应不少于30平方米，仓库面积应不少于50平方米。兽用生物制品经营企业，应另设兽用生物制品专库，其面积应不少于30平方米。兽药直营连锁经营企业在同一区县内有多家经营门店的，可统一配置仓储和相关设施设备，其仓库总面积应不少于150平方米。兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉现场检查经营区域与生活区域、动物诊疗区域是否分别独*3污染。立设置。场兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。现场检查《兽药经营许可证》是否悬挂在经营场所的显著4所《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。位置，核查地点是否一致。与兽药经营企业应当根据所经营兽药的储存要求，设置不同条件的仓库。设包括冷藏库（2～10℃），阴凉库（0～20℃），常温库（0～30℃）等施。兽用生物制品经营企业应当根据所经营品种、规模的需要，除设置冷冻库（－15℃以下）、冷藏库外，还应设置必要的冰柜、冰箱、保温盒现场检查是否设置不同条件的仓库和明确标识区分。经营、冷藏运输车、发电机或双电源等设施设备。在乡镇地区设立的小型兽兽用生物制品的，现场检查是否有足够的冷冻、冷藏设施*5药经营企业，可只设阴凉库、常温库。兽药直营连锁经营企业在同一区和保温措施，有保温、发电等设施设备的，检查能否正常县内有多家经营门店的，其每个连锁门店应根据所经营品种、规模的需使用，委托他方保存或运输的，是否有委托协议。要，设置一定面积的常温库、阴凉库等，用于门店零售兽药的临时存放。经营大批量固体消毒剂的兽药经营企业，应独立设置与所经营品种、规模相适应的固体消毒剂专库。除冷冻库外各库房相对湿度应保持在45～75%之间。现场检查是否进行了分区，是否有明显标识。不同品种、仓库应当划分合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区*6不同批次的药品是否分区、分类存放，是否有混杂存放现等不同区域，不同兽药品种应当分区、分类、分批储存。象。，重庆市兽药GSP检查评定标准项类别序号内容检查要点检查结果目变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。变更经营场所面积或检查是否变更了经营地点、面积、仓库位置，增减仓库数7者变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，量、面积以及相关设施、设备是否在30个工作日内向发证应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。机关备案。兽药经营场所应当宽敞、明亮，无杂物，周边无污染源；货柜、橱窗现场检查经营场所并查看有否清洁记录，经营场所是否堆场8保持清洁、卫生。经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光放了杂物。所洁，门、窗应当严密、易清洁。与兽药经营场所和仓库应当具有与经营兽药品种、规模相适应的设施设备设9。其照明、通风、避光、排水、防潮、防尘、防污染、防虫、防鼠、防现场检查是否具有这些设施设备，是否符合要求。施鸟、防火和温、湿度控制、洁具应符合要求。经营兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药检查现场和销售台帐。查是否经营兽用麻醉药品、精神药品等，应当遵守国家有关规定。同时应设置独立的仓库或存放器具，具10品等，经营是否符合国家有关规定，有无安全设施设备，有符合国家规定的安全设施设备，采取有效的安全保管防范措施，实行是否建立了相关制度并实施。双人双锁保管制度。兽药经营企业直接负责的主管人员应当熟悉兽药管理法律、法规及政策11现场询问和考核，并查相关证明材料或学历、职称证明。规定，具备相应兽药专业知识。兽药经营企业应当配备与其经营品种、规模相适应的机构和人员，且岗查阅人员一览表和人员档案、组织结构图和岗位责任制等12位设置合理，分工明确，职责分明。。兽药经营企业应当配备与经营兽药相适应的质量管理人员。有条件的，可以建立质量管理机构。兽用生物制品经营企业和兽药直营连锁经营企*13查阅机构设置材料及人员任命资料。业总店必须建立质量管理机构，从事兽药质量负责和管理的人员应分别至少1人。企业法定代表、企业负责人不能担任质量负责或管理人员。构与人员，