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化妆品卫生监督条例实施细则一、概述(一)我国化妆品发展简史商朝:产有“燕支”。汉朝:化妆品广泛使用。唐朝:以中草药为原料制化妆品。清朝:民间化妆品作坊有了较大发展。鸦片战争时期:外国化妆品流入中国。1830年:我国第一家化妆品厂建立。目前,我国有化妆品厂2000多家。(二)化妆品发展的喜与忧喜:1、化妆品消费呈直线上升。2、带动了多种经济形式的生产企业的发展。3、产值超亿元的大企业不断涌现。4、促进了化妆品的科学研究,加快了赶超世界先进水平的步伐。忧:1、生产厂家一哄而起,良莠不齐。2、缺乏技术,缺乏科学管理人员,缺乏必要的仪器设备,产品存在诸多卫生质量问题。二、《细则》的基本框架1、制定依据:2、制定和颁布机关:卫生部3、基本框架:8章62条4、执行主体:县以上地方各级人民政府的卫生行政部门5、管理相对人:从事化妆品生产、经营的单位和个人6、实施时间:1991年3月27日发布并实施三、主要内容第一章:总则(1-2条)制定依据、执行主体、目的要求第二章:审查批准《化妆品生产企业卫生许可证》(3-10条)1、审批程序:2、有效年限:4年。每2年复核1次。3、异地办证:4、核证、补证、销证及对证件的要求:5、发证依据:《条例》第六条。6、新、改、扩建企业的卫生审查:7、从业人员的健康检查。第三章:化妆品卫生质量和使用安全监督(11-21条)1、特殊用途化妆品的卫生要求及审批程序省级卫生行政部门初审,卫生部审批。批准文号4年审核1次。接受巳批准的特殊用途化妆品技术转让的企业,需另行申请批准文号。程序同前。联营生产的企业需报省级卫生行政部门备案。2、非特殊用途化妆品由省级卫生行政&部门备案批准第五章:经常性卫生监督(28-33条1、对生产企业的检查:一年2次。检查内容:A、生产过程卫生状况B、原料配方C、每批产品的检验记录D、产品卫生质量E、产品标签F、环境卫生状况G、从业人员的健康检查情况检查重点:A、未报省备案的产品B、新投放市场的产品C、卫生质量不稳定的产品D、消费者投诉的产品D、无批准文号的特殊化妆品E、超过使用期限的产品F、出售散装化妆品应注意清洁卫生,防止污染经营者进货时应索取三证:国产化妆品企业卫生许可证特殊化妆品批文号3、化妆品卫生监督的管理方式4、化妆品卫生检验机构确定及认证第七章:罚则(44-53条)1、处罚种类:警告停产或停止经营没收违法所得及违法所得的2-3倍罚款吊销卫生许可证2、规定了处罚的条件3、规定了没收产品的处理办法4、规定了处罚的批准部门5、规定了当事人的权力6、规定了违规卫生监督员的应负责任第八章:附则(54-62条)-、明确了几个问题:1、检验项目2、直接从事化妆品生产的人员3、特殊用途化妆品的分类4、什么是合格标记5、首次进口化妆品的界定6、什么是拒绝卫生监督7、出口化妆品的管理8、化妆品卫生监督检验收费二、明确实施时间及与过去颁布的规章的关系谢谢!