出口食品包装容器生产企业备案核查实施细则中华人民共和国安徽出入境检验检疫局二○○六年核查项目核查内容序号核查要点企业提供证据（列出证据所在）评审意见现场核查符合待改进不符合质量文件质量记录工作现场1.质量管理体系1.1企业必须具有健全的质量体系。通过质量手册，质量体系程序文件，作业指导书等书面文件来表达其质量体系。1.2企业应制订文件控制程序，规定文件的批准、发布、更改、回收、归档及识别的方法和手续。*1企业是否编写了质量手册。1、质量手册的编写结构可参照ISO10013-2001，至少应包括质量方针、组织结构、各质量活动的工作程序及手册的管理方法。2、质量手册、程序文件等质量文件应结构严谨，整体保持一致，并覆盖企业的所有质量活动，做到任何质量活动都有据可依。3、质量文件包括质量手册、质量程序文件、作业指导书等，所有质量文件的管理都应形成制度，书面表达。4、企业各岗位都应有与本岗位质量活动有关的质量文件，并且是最新版本。5、质量记录控制程序应规定记录的标识、贮存、保存期限及处置方法等内容。2企业编写的质量文件是否能够覆盖企业的各项质量活动。3企业是否制订了明确的文件管理程序。4企业是否能够保证各个场所使用的都是最新的有效文件。5企业是否建立了记录控制程序。2.质量检验2.1组织机构企业应设立相应的部门机构，明确规定其职责、权限和相互关系，并形成文件。*6企业是否设立了质量检验部门；是否制定了相应的职责。6、质量检验部门的职责须以书面形式来表现、必须在质量手册中列明，并明确其拥有质量否决权。7、分别抽查若干名检验人员进行交谈，以了解他们是否明确自身职责和权限。7检验人员是否明确其职责。2.2检测设备企业应具备了基本的测试条件和测试设备。计量仪器必须经过计量校准方可使用。要制订周期性校准计划，作好校准记录。对非强制性计量规定的检测设备应根据检测设备的性能要求制订相应的操作规程和自校规程。8企业是否具备了基本的测试条件和测试设备。企业是否建立了测试设备档案（台帐）。企业是否建立了测试设备的管理办法和作业指导书。8.测试设备档案（台帐）至少应包括型号、名称、购入时间、使用年限、校准周期。抽查3-5种测试设备，检查其管理方法和作业指导书。同时企业应提供有关的检定证明（未列入计量规定的检测设备要提供自校规程和自校报告）。9.检查企业现有测试仪器校准或检定计划。现场检查企业现有测试仪器校准或检定标记。（合格、准用、不合格）9企业是否制订了现有计量仪器的校准计划。企业是否对现有测试设备标明校准状态，并保留计量证明。核查项目核查内容序号核查要点企业提供证据（列出证据所在）评审意见现场核查符合待改进不符合质量文件质量记录工作现场3.资源管理3.1企业应建立培训制度，每年应制订人员培训计划，与产品质量活动有关的人员应接受相应的培训。3.2对新上岗人员必须经过资格考核合格后方可上岗。保存培训资料和考核记录。3．3从事验证的人员必须经过培训合格才可上岗验证。3.4企业应具备达到符合生产要求的基本测试设施。10企业是否制订了各类人员（领导、技术人员、操作工人）培训制度和计划。10.检查企业的培训制度和教育计划，培训计划至少每年一定，培训内容包括质量管理知识，产品的生产和检验知识、设备操作等，并进行考核，以证明其能胜任相应的工作。11．企业应提供质检、质管人员、测试设备、新上岗人员和关键工序操作人员具体的培训和考核记录以证明其资格，其培训的经历和任职的资格至少应得到本企业的书面认可，考核时，抽查3-5人通过交谈或实际操纵，观察和了解其是否称职。12.企业应按文件要求保持相应的培训考核记录。*11质检员、测试设备操作员及关键工序上岗人员是否经过一定的培训并且合格。12企业是否保存了培训资料和考核记录。4.产品实现4．1过程控制4.1.1企业应制订各过程作业指导书，保证生产过程各道工序处于受控状态。4.1.2应设立关键工序，制订控制方法，并进行连续监督。4.1.3对生产设备要搞好维修保养，保证其正常运转且清洁卫生。13企业是否制订了生产过程中各道过程的工艺要求。13.企业对各道过程都应制订出书面的工艺要求（或作业指导书），抽查3-5道工序，检查其工艺数据的严密性。14.企业应以书面形式规定一处以上的工序为关键工序，明确关键工序控制要求，并检查其落实情况。15.生产设备档案（台帐）至少应包括生产设备的型号、名称、进厂时间、使用年限等。16.企业应提供生产设备的维修保养制度、保养计划、维修保养记录。制度应明确规定负责人员，保养计划每年制定一次，维修记录应反映相互交接验证的情况。现场抽查3-5台生产设备