柏杨汇报材料最新.docx
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柏杨汇报材料最新柏杨汇报材料最新下面就我公司实施GMP认证的情况向各位专家、领导作一汇报:一、公司概况新乡市柏杨牧业有限公司柏兰制药分公司位于原阳县桥北乡马庄工业园区,于2017年3月顺利通过粉剂、散剂、预混剂和液体消毒剂兽药GMP认证。我公司厂区占地总面积7200m,建筑面积1877m,绿化面积2770m,其中绿化面积占总厂面积的38.5%,道路全部硬化,厂区无裸露地面;厂区生产环境整洁,总体布局合理,与兽药GMP要求相适应。兽药GMP车间有粉散预混剂车间、消毒剂车间和中心化验室等设施。可生产粉剂、散剂、预混剂、液体消毒剂等剂型。我公司兽药GMP固定资产投资总额300余万元,厂房与设施都能满足生产需要。二、机构和人员我公司实行总经理负责制,按兽药GMP的要求建立有生产管理和质量保证机构,同时明确了各级机构和人员的职责。设置了质量保证部、生产技术部、销售部、财务部、供应部、综合部六个职能部门;生产部下设粉散预混剂、消毒剂车间。质量保证部下设中心化验室和质量监督室;生产技术部和质保部相互独立,其负责人不相互兼任,并规定了其各自的职能职责。公司现有员工46人,中专以上学历41人,各类专业技术人员7人,其中高级职称1人,中级职称3人,初级职称10人,能够满足现有生产管理和质量保证的需要。总经理杨群:1987年7月毕业于豫西农专畜牧兽医专业,大专学历,从事兽药经营管理工作23年。222质保部经理杜改凤,2017年7月毕业于郑州牧专生物技术专业,大专学历,从事兽药质量工作4年。生产部经理师小伟,2002年7月毕业于郑州牧专兽药工艺专业,大专学历,从事兽药生产管理8年。供应部经理李军,1990年7月毕业于河南广播电视大学财会专业,大专学历,兽药物管工作11年。销售部经理程斌,2002年7月毕业于河南科技大学畜牧兽医专业,大专学历,兽药销售工作10年。综合郭跃龙,2002年7月毕业于郑州牧专养禽专业,大专学历,企业管理工作10年。财务部长杨明,1993年7月毕业于河南师范大学环艺专业,大专学历,财务管理工作9年。我公司每年都制定了严格的培训计划,组织专业技术人员,对各级人员进行了《兽药管理条例》、兽药GMP知识、卫生学知识、药学专业知识、质量检验、岗位操作等培训,对培训效果采用了学结、考试、现场评议等办法进行了评价。并建立了个人培训档案。三、厂区周围环境及内部环境周围环境整洁,空气清新,水质符合饮用水标准,无污染。绿化面积占全厂总面积的38.5%,,道路全部硬化,无裸露地面。厂区建筑物布局合理,按生产、行政、生活分区布局,厂区人流、物流分开,物流限制流向。厂区道路宽敞、平整,公用管网多为地埋式。消防设施齐全、道路通畅,并验收合格。四、厂房与设施粉散剂、预混剂车间为单层钢结构,总建筑面积为351m2,消毒剂车间为砖混结构,建筑面积216m,为一般生产区。粉散预混剂车间顶板、隔板采用不产尘、耐腐蚀、耐冲洗、不产生霉菌的彩钢板材料制做,生产车间上部设有技术夹层,墙面与地面、墙面与天花板的交界处为弧形,水磨石地面,温度控制在18~26℃,相对湿度控制在30~65%,主要操作间照度均在150LX以上,能满足生产的需要。工艺布局合理,与生产要求相适应;有良好的通风、给排水、排风、除尘设施,设有防鼠板、灭蚊蝇灯,消防设施齐全;人流与物流通道分开设置,2符合使用要求。我公司仓储面积达493平方米,其中成品库面积169平方米,原料包材库面积156平方米,中药材库156平方米,在库房内按兽药GMP要求设有待验区、合格区、不合格区,各区均有明显的状态标志,物料出入库均按有关物料管理制度和相应操作程序执行,各库房区域划分合理,设有通风、照明、温湿度计、防鼠板、灭蚊灯、垫仓板等设施,能满足需要。质量检验中心建筑面积247m2,中心化验室下设有理化分析室、精密仪器室、天平室、标准溶液配制室及留样观察室等各功能间,配备了高效液相色谱仪、快速水分测定仪、旋光仪、熔点测定仪等检测仪器,能充分满足生产检验的需要。所有的计量仪器、仪表和监测仪器均按规定由计量检验部门进行了校验。公用设施包括配电房、消防等设施,符合规定要求,能满足生产需求。五、设备管理公司所有设备的设计和选型均考虑与兽药直接接触的表面清洁平整,均采用不锈钢材质,易清洗消毒,耐腐蚀,并对供应厂商进行了考查论证。建立了一整套设备的安装、运行、维护等管理文件并严格执行。生产和检验用仪器、压力容器、仪表、衡器等均经计量部门鉴定合格。《柏杨汇报材料最新》全文内容当前网页未完全显示,剩余内容请访问下一页查看。六、物料管理公司制定了采购、验收、贮存、发放、标签说明书管理的一整套文件,对物料供应商的审计工作,由质保部组织实施,并建立了详细的档案资料;对购入的物料按公司内控质量标准进行验收,仓库建有账册,做到账、卡、物相符,按