绪论药物分析在药学领域中的地位和任务学习教案.ppt
上传人:王子****青蛙 上传时间:2024-09-13 格式:PPT 页数:37 大小:1.6MB 金币:10 举报 版权申诉
预览加载中,请您耐心等待几秒...

绪论药物分析在药学领域中的地位和任务学习教案.ppt

绪论药物分析在药学领域中的地位和任务学习教案.ppt

预览

免费试读已结束,剩余 27 页请下载文档后查看

10 金币

下载此文档

如果您无法下载资料,请参考说明:

1、部分资料下载需要金币,请确保您的账户上有足够的金币

2、已购买过的文档,再次下载不重复扣费

3、资料包下载后请先用软件解压,在使用对应软件打开

会计学第一节药物分析在药学领域中的地位和任务第二节药品质量标准第三节药典概述第四节药品检验工作的基本程序(chéngxù)第五节药品生产企业质量管理简介第一节药物(yàowù)分析在药学领域中的地位和任务什么(shénme)是药物8月底(yuèdǐ),北京市药监局消息,因在市场监督抽检中,“安睡片”经检测违禁药物“马来酸氯苯那敏”呈阳性,决定在全市范围立即封存、停售相关批次产品。问题:安睡片是否属于药物?安睡片(国食健字G20040330)洛阳康华生物制品有限公司保健食品国家食品药品监管局和卫生部6月21日联合下发《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行动的通知》,决定从2010年6月至10月底,开展集中整治非药品冒充药品第二阶段专项行动。《通知》要求,各地要开展对基层医疗卫生机构和民营医疗机构的监督检查,全面检查基层医疗机构中存在的以食品、保健食品、保健用品、化妆品、消毒作品、未标示文号作品冒充药品的违法行为。一经发现上述作品在包装、标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症也许明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等行为以及作品名称与药品名称一样或相似的,一律予以暂停使用,并按照相关规定对医疗机构进行(jìnxíng)处理。2006,欣弗不良药物事件(shìjiàn)2006,齐二厂假药事件(shìjiàn)2008,郑筱萸案件2009,佰易不良药物事件(shìjiàn)白蛋白2009,双黄连注射液事件(shìjiàn)药物(yàowù)的特殊性安徽华源欣弗药品(yàopǐn)致使11人死亡齐二药假药造成(zàochénꞬ)10人死亡郑筱萸事件(shìjiàn)1994年4月由浙江省总工会党组书记升为国家医药管理局局长1998年出任国家药监局第一任局长2005年被免去(miǎnqù)国家药监局局长、党组书记职务2007年被依法双规,7月执行死刑2001年至2003年,郑筱萸先后担任国家药品监督管理局、国家食品药品监督管理局局长期间在全国范围统一换发药品生产文号专项工作中严重不负责任,玩忽职守致使许多不应换发文号或应予撤销批准文号的药品获得(huòdé)了文号,其中6种药品竟然是假药。最高人民法院认为郑筱萸作为国家药品监管部门的主要领导,利用事关国家和民生大计的药品监管权进行权钱交易,置人民群众的生命健康于不顾,多次收受制药企业的贿赂,社会影响(yǐngxiǎng)极其恶劣,受贿数额特别巨大,犯罪情节特别严重,社会危害性极大,依法应当判处死刑。郑筱萸的玩忽职守行为,致使国家药品监管严重失序,给公众用药安全造成了极为严重的后果和极其恶劣的社会影响(yǐngxiǎng),犯罪情节亦属特别严重,应依法惩处。2007年5月16日,北京市第一中级人民法院公开开庭审理郑筱萸涉嫌犯受贿罪、玩忽职守罪一案,并于5月29日作出一审判决,认定郑筱萸:犯玩忽职守罪,判处(pànchǔ)有期徒刑7年。犯受贿罪,判处(pànchǔ)死刑,剥夺政治权利终身,没收个人全部财产;决定执行死刑,剥夺政治权利终身,没收个人全部财产“佰易事件”十日浮出水面“佰易事件”十日浮出水面/2009年全年发布2条暂停通知:2009年2月12日发布的暂停使用和销售(xiāoshòu)黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液;2009年9月16日发布的暂停销售(xiāoshòu)使用标示为多多药业有限公司双黄连注射液。2009年,2月9日至10日,青海省大通回族土族自治县发生三例疑似双黄连注射液使用不良反应事件,并造成一例死亡。截至12日下午6时,青海省药监局共查出青海省内标示为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的“双黄连注射液”(批号(pīhào):0809028、0808030,规格20毫升/支)44910盒,并紧急召回上述两个批号(pīhào)的“双黄连注射液”。卫生部办公厅、国家食品药品监督管理局办公室关于立即暂停使用和销售黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液的紧急通知//撤销(chèxiāo)药品批准证明文件或药品标准2009年1月8日,发文停止了生产、销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂;2009年12月11日,发文撤销(chèxiāo)了炎毒清注射液和人参茎叶总皂苷注射液药品标准(标准编号分别为WS-10005(ZD-0005)-2005和WS-10281(ZD-0281)-2002)。“药品直接影响到患者的生命健康,药品质量(zhìliàng)上一个小小的疏漏,很可能会给患者带来致命的伤害。”全面控制药品的质量,保证人民群众使用(shǐyòng)高质、安全、稳定和有效的药品,是药学工作者义不容辞的责任。如何控制(kòngzhì)质量?研发(yánfā)药品质量的全面控制(