主讲人：王晓曦洁净室环境控制要点一、洁净室环境控制要点二、洁净车间环境监测分类及监测结果标准十万级洁净室参数标准三、车间环境监测方法（二）、压差当洁净室压差不足时，应及时报告，立即调查原因，按照《空气净化系统使用标准操作规程》（NOV-SJ-ZJ-Ⅲ-014）进行必要的调整，应检查洁净室密闭性或更换初、中效过滤器或适当加大新风阀开度，以提高总送风量和新风量，保证洁净区（室）压差合格。（三）、尘埃粒子监测要点洁净度控制标准2、仪器：尘埃粒子计数器。3、测试规则3.1测试条件（1）温度和湿度洁净室（区）的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应（温度控制在18℃-28℃，相对湿度控制在45%-65%之间）。3.2测试状态：静态或动态均可进行测试。静态测试时室内测试人员不得多于2人。测试报告中应标明测试状态及室内测试人数。3.3测试时间1）静态a测试时，对非单向流洁净室，测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始。在静态b测试时，对非单向流洁净室，测试宜在生产操作人员撤离现场并经过20min自净后开始。2）在动态测试时，须记录生产开始的时间及测试时间。注：静态a：洁净室（区）在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，生产工艺设备已安装、洁净室（区）内没有生产人员的状态。静态b：洁净室（区）在生产操作全部结束，生产操作人员撤离现场并经过20min自净后。动态：洁净室（区）已处于正常生产状态，设备在指定的方式下进行，并且有指定的人员按照规范操作。6、测试步骤7、采样注意事项（四）、沉降菌2、监测要点本测试方法采用沉降法，即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经若干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净室（区）的洁净度。3测试规则4、测试步骤（4）采用大豆酪蛋白琼脂平板经采样后，在30℃~35℃培养箱中培养，时间不少于2d；采用沙氏培养基（SDA）平板经采样后，在20℃~25℃培养箱中培养，时间不少于5d。每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。5、菌落计数6结果计算7、采样次数9、最少培养皿数10、结果评定（五）、浮游菌本方法采用计数浓度法，即通过收集悬游在空气中的生物性粒子于专门的培养基，经若干时间，和适宜的生长条件让其繁殖到可见的菌落计数，以判定该洁净室的微生物浓度。监测要点2、仪器3、测试规则4、测试步骤（5）采样口及采样管，使用前必须高温灭菌。乳痈消毒剂对采样管的外壁及内壁进行消毒时，应将管中的残留液倒掉并晾干。（6）采样者应穿戴与被测洁净区域相应的工作服，在转盘放入或调换培养皿前，双手用消毒剂消毒或戴无菌手套操做。（7）采样仪器经消毒后先不放入培养皿，开启浮游菌采样器，使仪器中的残余消毒剂蒸发，时间不少于5min，并检查流量并根据采样量调整设定采样时间。（8）关闭浮游菌采样器，放入培养皿，盖上盖子。（9）置采样口于采样点后，开启浮游菌采样器进行采样。5、培养6、菌落计数8、采样次数9、采样点位置10、结果计算示例11、结果评定（六）风速风量1、注意2、方法＊套管法也可采用椎形套管，上口与风口内截面相同或相近，下口面积不小于上口面积的一半，长度宜大于1.5倍风口边长，侧壁与垂直面的倾斜角不宜大于7.5°，以测定截面平均风速，乘以测定截面净面积算出风量（如图）。送风口平均风速=各测量点风速之和/测量点数A——套管口边长之一；B——套管口长度风量罩法对于矩形风管，测定面积应按奇数分成纵、横列，再在每一列上分成若干个相等的小截面。每个小截面宜接近正方形，边长不应大于200mm，测点设于小截面中心。小管道截面上的测点数不宜少于6个。对于圆形风管，应按等面积圆环法划分测定截面和确定测点数。可在风管外壁针对划分的每行方格中心上开孔，便于插入热球风速仪测杆或毕托管。3、换气次数四、纯化水的检验方法及结果标准理化检验微生物冲洗后取出滤膜，菌面朝上贴于营养琼脂培养基或玫瑰红钠琼脂培养基或酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基平板上培养。每种培养基至少制备一张滤膜。细菌培养72小时，逐日点计菌落数，一般以72小时的菌落数报告；霉菌、酵母菌培养72小时，逐日点计菌落数，一般以120小时的菌落数报告；必要时，可适当延长培养时间至5～7天进行菌落计操作，作为阴性对照。阴性对照不得有菌生长。微生物总数不大于50CFU/mL。THANKYOU