第八章诊断试验引言引言引言第一节诊断试验评价的原理及常用指标一、概念一、概念二、诊断试验评价的原理二、诊断试验评价的原理二、诊断试验评价的原理诊断试验结果与金标准诊断结果的关系真阳性、假阳性、假阴性和真阴性三、诊断试验评价的常用指标（一）真实性-1（一）真实性-2（一）真实性（一）真实性（一）真实性（一）真实性20212223（二）准确度（三）预测值（三）预测值-1（三）预测值-2（四）患病率（四）患病率（五）似然比（五）似然比-1（五）似然比-2（六）约登指数第二节诊断试验评价的设计原则一、确定合适的金标准一、确定合适的金标准二、选择合适的试验对象三、进行可靠性试验—预试验三、进行可靠性试验—预试验四、盲法判定试验结果五、如实报告试验结果六、样本含量的估计七、确定诊断试验的阈值（一）均数加减标准差法（二）百分位数法（三）临床判断法（四）ROC曲线法CK诊断心梗的ROC曲线ROC曲线下的面积反映了诊断试验的准确性，面积越大准确性越高，这对两个以上诊断试验的比较很有意义。应用ROC曲线确定诊断试验的阈值，对临床医生做出合理选择很有帮助。CK和EKG诊断心梗ROC曲线比较ROC曲线的优点是简单、直观、图形化、能直观表示灵敏度及特异度。ROC应用于诊断试验的理论研究最近几年发展较快，有关实际应用的报道还不多见。有关方法的原理和应用请参考相关专业书籍。ROC曲线的用途第三节提高诊断试验效率的方法一、增加验前概率二、联合试验（一）平行试验（一）平行试验（一）平行试验（二）系列试验（二）系列试验（二）系列试验在应用系列试验时，如果两个试验的费用、安全性相近，则先使用特异度较高的试验，效率较高，因为假阳性病例较少，更少的病人需接受多种诊断试验；但当一个试验更便宜，危险性更小则应先应用这一个试验。第四节诊断试验的评价原则一、是否与金标准同时进行试验并实施盲法判断：二、试验对象的选择是否合理三、样本含量是否足够四、对研究地点、环境、试验对象等是否作了充分描述五、诊断试验的可重复性六、诊断阈值或诊断标准的规定是否准确合理七、联合诊断试验时是否对每一个诊断试验的灵敏度与特异度等重要指标都进行了测量八、是否交代了具体操作步骤九、是否对使用价值作了实事求是的评价一、概念与应用图7-4筛检试验流程图76应用7879三、筛检的目的四、筛检试验与诊断试验的分别一、概念（一）真实性（三）预测值-2六、样本含量的估计（三）临床判断法（二）系列试验一、是否与金标准同时进行试验并实施盲法判断：六、诊断阈值或诊断标准的规定是否准确合理