诊断试验设计与性能评价电话：13657206859027-68890056Email：xiesg100@163.com标题：CEA、CA125和CA50在结核及肺癌性胸腔积液鉴别中的意义能否被录用？诊断试验：临床上用于确定或排除疾病的检查诊断试验的作用诊断学评价：项目或方法∝诊断病人方法学评价：方法∝测定标本（项目）金标准与诊断试验同步盲法测量研究对象，据“有某病”、“无某病”时的“阳性”、“阴性”结果，然后计算各评价指标金标准（goldstandard）：常用的有活检、尸检、外科手术、影像学检查等诊断试验结果三种类型的评价指标一、准确性评价指标诊断试验结果直接判断一个诊断试验的好坏＋LR数值越大，预测患病的可能性越大，超过10.0，可认为是好的试验－LR数值越小，预测不患病的可能性越大，小于0.1，可认为是好的试验可靠性，又称重复性、精密度1.变异系数或标准差2.符合率比较两名操作者、或同一名操作者两次重复操作，或比较诊断试验与金标准的符合程度。符合率＝受试者的生物学变异实验因素所致的差异操作者的变异1、预测值，又称预告值（PV）、验后概率包括+PV和－PV2、流行率（P），又称患病率，也称为验前概率诊断试验结果1.金标准应有可靠性2.研究对象应有代表性与可比性3.样本含量应足够4.诊断指标与方法应标准、具体、可靠四、诊断试验设计的评价标准(8个)平行试验：可提高诊断灵敏度，但降低了特异度系列试验：可提高诊断特异度，但降低了灵敏度审核结果：退稿ROC曲线：以灵敏度为纵坐标、（1－特异度）为横坐标，各临界值连接起来的折线图ROC曲线的缺点用软件制作ROC曲线标题：血清基质金属蛋白酶-9（MMP-9）在肺结核鉴别诊断中的价值分析审核结果：建议录用标题：血清胃泌素释放肽前体（ProGRP）和NSE、TPS对小细胞肺癌早期诊断中的实验研究一投稿论文初步审核：建议修改后录用标题：应用血清触珠蛋白评价卵巢癌疗效的价值审核结果：建议退稿审核标题：结直肠癌患者血清UGT1A8、CA19-9、CEA联合检测对早期临床诊断的指导价值审核结果：建议退稿审核小结谢谢大家！（二）研究对象诊断试验结果1.金标准应有可靠性2.研究对象应有代表性与可比性3.样本含量应足够4.诊断指标与方法应标准、具体、可靠四、诊断试验设计的评价标准(8个)平行试验：可提高诊断灵敏度，但降低了特异度系列试验：可提高诊断特异度，但降低了灵敏度谢谢大家！