2004年6月第21卷第3期天津中医药Jun.2004,Vol.21No.3TianjinJournalofTraditionalChineseMedicine191临床论著生存质量及其量表在中医药疗效评价中的应用*胡学军1,商洪才2,张伯礼2,蔡光先1(1.湖南省中医药研究院,长沙410006;2.天津中医学院,天津300193)摘要:从生存质量评价的概况、生存质量量表的制定方法、中医药临床研究现状及特点、中医特色生存质量量表形成的可能等几个方面进行论述,并以中风病为例说明将生存质量评价方法引入中医药的临床疗效评价中是可行的、有益的。关键词:生存质量;量表;中医药;疗效评价中图分类号:R2-03文献标识码:A文章编号:1672-1519(2004)03-0191-03数十年来,由于疾病谱系的变化,各种慢性难治和领域(domain)。方面由若干条目组成,领域由若性疾病的发生率明显上升,医学模式也由传统的生干方面构成,量表由若干领域形成。可见量表的最物医学模式转向了生物-心理-社会医学模式,病小单位是条目,是不能再分割的最小构成单位。一人需求在变化,健康的标准与观念亦在变,“健康不个量表的好坏在很大程度上取决于条目的选择。仅为疾病或衰弱之消除,而系体格、精神与社会之完广义而言,生存质量量表的制定方法是一个复全健康状态”(世界卫生组织1946年所提出)。而随杂的系统工程,包括从测定概念的确立及操作化定着医学的发展,医学目标、医疗手段与策略、医学评义、条目的形成及筛选、直到量表的考评及修订等过价体系、卫生经济学决策亦在因之不断调整。尤其程中涉及的各种方法。但狭义而言,仅指明确制定是医学模式由生物医学向生物-心理-社会医学模概念并形成条目的方法,即从测量学原理出发,提出式的过渡,传统生物医学模式下的主要疗效评价指条目形成条目池的方法。从具体实施过程来说,最标如发病率、患病率、病死率、生存率、复发率等已不好采用结构化的决策方法来制定量表。即通过议题能完全满足当前医学界的需求,促使社会、心理因小组和选题小组又称核心工作组的交互方式来完成。素、生活与行为方式对健康的影响日益受到重视[1]。3中医药临床疗效评价及特点著因而医学界已开始越来越多地对生存质量、日常生作为一门临床医学,正是由于良好的治疗效果,活活动能力等结局评价指标进行研究。数千年来中医才能长盛不衰。中医药不仅能改善现论1生存质量评价的概况代医学的许多理化指标,如改善微循环、缩小梗死面生存质量评价已广泛应用于社会各领域,成为积、降低血压、血糖、血脂、改善肝肾功能、心电图等,床不可或缺的重要指标和评定工具。在医学领域而且在缓解患者的痛苦与不适(生存质量)方面具有Cox[2]提出了4个方面的应用:1)人群健康状况的优势。然而中医对疗效评价的方法较为单一,过去临测量;2)资源利用的效益评价;3)临床疗法及干预措中医曾缺乏相应的客观评价方法与量化指标,多是施的比较;4)治疗方法的选择与决策。后两条更重临床医生的主观判断和粗略估计,目前临床研究多要,即用于药物疗效和治疗方案的评价和选择。通套用现代医学相应疾病的评价方法,过于注重实验过对患者在不同疗法或措施中生存质量的测定和评室微观评价指标。在一些中医药文献中,甚至将微价,为治疗与康复措施的比较提供新的结局指标。观指标作为疗效评价的惟一标准,涉及中医证候的2生存质量量表的制定方法内容越来越少。在临床研究中,“诊断-治疗-评根据测定的对象和目的不同,生存质量测定量价”应该是三位一体,三者均十分重要,然而过去对表的构成略异,但一般均含条目(item)、方面(facet)疗效评价(尤其是评价方法)的研究没有给予足够重*基金项目:国家“十五”重大科技专项“创新药物与中药现视,因此,尽管中医学“天人相应”、“整体观念”、“形代化”———临床试验关键技术及平台研究(2002AAZ341N)神相应”(形与神俱)、“阴阳平衡”、“辨证论治”等种作者简介:胡学军(1962-),男,副主任医师,博士研究生,研种学说和观点在诊断治疗中得以完美体现,但因忽究方向为中风病的中医药防治。视诊疗之后的疗效评价,使中医药得不到科学客观©1994-2006ChinaAcademicJournalElectronicPublishingHouse.Allrightsreserved.http://www.cnki.net天津中医药2004年6月第21卷第3期192TianjinJournalofTraditionalChineseMedicineJun.2004,Vol.21No.3的评价。表,以满足日益增加的中医临床与科研的迫切需求。中医药的疗效评价应该符合中医理论