新版《药品管理法》培训试题岗位:时间:姓名:分数:、一、单项选择(每题2分,共20分)1、新版《中华人民共与国药品管理法》从()开始实施？A2019、12、01B2020、01、01C2019、10、01D2019、08、282、新版《中华人民共与国药品管理法》包含()章？A9章B10章C11章D12章3、()对本行政区域内得药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内得药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制与信息共享机制。A县级以上地方人民政府B市级以上地方人民政府C省级以上地方人民政府D国家药品监督管理部门4、()应当将药品安全工作纳入本级国民经济与社会发展规划,将药品安全工作经费列入本级政府预算,加强药品监督管理能力建设,为药品安全工作提供保障。A县级以上地方人民政府B市级以上地方人民政府C省级以上地方人民政府D国家药品监督管理部门5、()建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一得药品追溯标准与规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。A国务院药品监督管理部门B国务院C省药品监督管理局D国家6、列入国家药品标准得药品名称为药品()名称。已经作为药品通用名称得,该名称不得作为药品商标使用。A商品B通用C专用D常用7、药品经营企业得()对本企业得药品经营活动全面负责。A法定代表人、企业负责人B法定代表人、主要负责人C法定代表人、质量负责人D质量负责人、企业负责人8、国家对药品实行()分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。A西药与中药B中药与化学药C处方药与非处方药D药品与非药品9、海关凭药品监督管理部门出具得()办理通关手续。没有得,海关不得放行。A进口准许证B进口放行证C出口准许证D进口药品通关单10、药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门得规定,向所在地()药品监督管理部门备案。A县级B国家级C市级D省级二、多项选择(每题5分共35分)1、在中华人民共与国境内从事药品()活动,适用本法。A研制B生产C经营D使用E监督管理2、药品包括()A中药B化学药C生物制品D保健食品3、国家鼓励研究与创制新药,保护()开发新药得合法权益。A公民B法人C其她组织研究D外国友人4、从事药品经营活动应当具备以下条件()A有依法经过资格认定得药师或者其她药学技术人员;B有与所经营药品相适应得营业场所、设备、仓储设施与卫生环境;C有与所经营药品相适应得质量管理机构或者人员;D有保证药品质量得规章制度,5、第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营得药品经营企业得资质等进行审核,资质包括()保证其符合法定要求,并对发生在平台得药品经营行为进行管理。A营业执照B药品经营许可证C药品经营质量规范认证证书D开户许可证6、有下列情形之一得,为假药:()A药品所含成份与国家药品标准规定得成份不符;B以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品;C变质得药品;D药品所标明得适应症或者功能主治超出规定范围。7、有下列情形之一得,为劣药:()A药品成份得含量不符合国家药品标准;B被污染得药品;C未标明或者更改有效期得药品;D未注明或者更改产品批号得药品;E超过有效期得药品;F擅自添加防腐剂、辅料得药品;K其她不符合药品标准得药品。三、判断题(每题3分,共45分)1、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准与规范,保证全过程信息真实、准确、完整与可追溯(√)2、国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关得监督管理工作。(√)3、县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关得监督管理工作。(√)4、国家建立药物警戒制度,就是对药品不良反应及其她与用药有关得有害反应进行监测、识别、评估与控制。(√)5、各级人民政府及其有关部门应当加强药品安全宣传教育,开展药品安全法律法规等知识得普及工作。(×)6、在中国境内上市得药品与中药饮片,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但就是,未实施审批管理得中药材除外。(×)7、国务院药品监督管理部门颁布得《中华人民共与国药典》与药品标准为国家药品标准。(√)8、从事药品零售活动,应当经所在地市级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证得,不得经营药品。(×)9、城乡集市贸易市场可以出售中药饮片,国务院另有规定得除外。(×)10、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理得药品不得在网络上销售。(√)11、药品可以从所有药品进口得口岸进口,并由进口药品得企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。(