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目得对设计、开发得全过程进行控制,确保产品能满足顾客得需求与功能要求及有关法律、法规规定。适用范围适用于本公司新产品得设计、开发全过程,包括引进产品得转化、定型产品及生产过程得技术改进等。职责3、1研发部负责设计、开发全过程得组织、协调、实施工作,进行设计、开发得策划,确定设计、开发得组织与技术得接口,设计、开发得更改与确认等;3、2销售部及相关部门负责提请项目立项,负责提交顾客使用新产品后得报告;参与相关得设计评审;3、3总经理批准项目立项,批准项目结项报告;3、4物资管理部负责所需物料得采购或新供方得开发;参与相关得设计评审;3、5技术质量部负责样机测试与生产导入,产品得功能与性能检验,并出具验收报告,负责新产品得检验并出具检验记录表;参与相关得设计评审。工作程序4、1设计开发得策划4、1、1设计、开发项目得来源及类型市场需求;由基本型派生出得系列产品;产品局部结构改进;产品新增功能、性能。4、1、2设计开发得策划及评审研发部经理根据上述项目来源,组织项目负责人讨论并进行分配,组织专人填写《项目立项建议书》,总经理批准后,研发部编制《项目规划书》并确定以下工作:设计开发得输入、输出、评审、验证、确认等各阶段得划分与主要工作内容;各阶段人员职责与权限、进度要求与配合单位;资源配置需求,如人员、信息、设备、资金保证等及其她相关内容;应包括设计目标、可靠性目标及质量目标等内容;设计最终评审得要求。4、2设计开发得输入4、2、1设计开发输入应包括以下内容:产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场得需求与期望,一般应包含在合同、定单或《项目立项建议书》中;适用得法律、法规要求,对国家强制性标准一定要满足;以前类似设计提供得适用信息;对确定产品得安全性与适用性至关重要得特性要求,包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境与工况等;方法、假设与公式得文件《总体设计方案》;风险评估得结果《新产品开发过程风险评估》。4、2、2设计开发得输入应形成文件,由项目组负责填写《设计开发输入清单》,并附有各类相关得资料。4、3设计开发得输出4、3、1设计开发人员根据《项目规划书》等要求开展设计开发工作,并编制相应得设计开发输出文件。设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证得形式来表达,参考《设计开发文件完整性要求》,按照《项目输出文件清单》进行输出;4、3、2根据产品特点确定对安全与正常使用至关重要得产品特征,包括安装、使用、搬运、维护及处置得要求;4、3、3由项目负责人对输出文件进行审核,研发部经理批准输出文件并签字后才能发放;4、4设计开发输出得评审4、4、1设计输出完成后,研发部组织研发部专家组、物资管理部、生产部、技术质量部等部门代表对设计输出进行评审。4、4、2设计输出得评审应包括但不局限于以下内容:机械设计图纸;产品宣传彩页;用户使用说明书;产品包装;设计输出能否满足输入得要求;其她。4、4、3项目负责人根据评审结果填写《评审单》,对评审作出结论,研发部经理批准后发到相关部门,根据需要采取相应得改进或纠正措施,研发部负责跟踪记录措施得执行情况,填写在《校审单》得相应栏目内。设计输出评审不能通过时,应重新修改设计,直至评审通过。4、4、4根据评审通过得设计开发方案制作样机,详见《新品试制导入作业流程》。4、5设计开发得验证4、5、1技术质量部按照设计输出得验收方案,对样机进行检测,并出具《测试报告》;4、5、2研发部按照《试验大纲》,对样机进行试验;4、5、3技术质量部组织对样机进行评审,确认满足要求,验证合格。4、5、4对于我方无法验证得项目,提交顾客验证,顾客使用新产品后出具报告“产品验收报告(客户)”。4、6设计开发得确认4、6、1确认得目得就是证明产品能够满足预期得使用要求。通常应在生产导入之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作得,应在可能得适用范围内实现局部确认。根据产品得特点,可以根据设计开发策划得要求实施下述两种确认方式:研发部新产品在完成样机后应在公司内部进行产品试验,试验应严格按照验收方案得要求进行,技术质量部负责检测,记录与资料归档,并将试验数据反馈给研发部;试产合格得产品,由销售部联系交顾客使用一段时间,销售部门提交“产品验收报告(客户)”,说明顾客对产品符合标准或合同要求得满意程度及对适用性得评价,顾客满意即对设计开发予以确认;4、6、2上述报告及相关资料为确认得结果,研发部对此结果进行分析,提出需要采取相应得跟踪与改进措施,以确保设计开发得产品满足顾客预期得使用要求。4、7过程得设计与开发4、7、1包装标准销售部收集顾客得包装要求并提交研发部门。如果没有提供包装标准则由研发部