《药品管理法》试题年月日姓名岗位部门得分一、填空题:（2５分,每空一分)１、《药品管理法》自年月实行2、在境内从事药品得研制、生产、经营、使用与监督管理得单位或者个人，必须遵守本法.3、国家对药品实行与分类管理制度。4、实行特殊管理得药品就是、、、.5、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定得组织生产。6、药品必须从允许药品进口得口岸进口，并由进口药品得企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具得放行。７、生产、销售假药得，没收违法生产、销售得药品与违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额以上以下得罚款；有药品批准证明文件得予以撤销，并责令停产、停业整顿;情节严重得，吊销、或者;构成犯罪得,依法追究。８、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重得企业或者其她单位，其直接负责得主管人员与其她直接责任人员年不得从事药品生产、经营活动。9、当事人对药品检验机构得检验结果有异议得,可以自收到药品检验结果之日起日向原药品检验机构或者药品监督管理部门设置或者确定得药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定得药品检验机构申请复验。1０、生产、销售劣药得,没收违法生产、销售得药品与违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额以上以下得罚款;情节严重得，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪得,依法追究刑事责任11、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康得药品及其有关材料可以采取查封、扣押得行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验得，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。12、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买与使用得药品就是。二、判断题(15分，错得打×,对得打√）1、2001年１2月1日施行得《药品管理法》就是我国颁布得第一部相关法律。()2、药品生产企业可以不报告所发现得不良反应。(）３、对国内供应不足得药品国务院有权限制或禁止出口。(）4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过２日极量.（）5、《药品生产许可证》得有效期为５年,有效期届满,需要继续生产药品得，持证企业应当在许可证有效期届满前６个月按规定申请换发。（）6、列入国家药品标准得商品名称就是药品通用名称.()７、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后,药品生产企业可以生产药品并销售。(）8、生产药品所需得原料、辅料,直接接触药品得包装材料、包装容器必须符合药用需求。(）9、国家保护公民、法人与其她组织开发新药得合法权益。(）１0、药品抽样检验，收取一定得费用。（)11、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品与非处方药得标签，必须印有规定得标志。()1２、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（)13、发运中药材必须有包装。每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格标志.（）14、处方药可以在国务院卫生行政部门与国务院药品监督管理部门共同指定得医学、药学专业刊物上介绍，但不得在HYＰERLＩＮＫ””＼t"_parent"大众传播媒介发布广告或者以其她方式进行以公众为对象得广告宣传。（）1５、药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉得被检查人得技术秘密与业务秘密应当保密。（）三、单选题：(3０分将正确得答案代号填在括号内)1、以下按假药处理得就是（）。A擅自添加矫味剂得B未标明生产批号得C所含成分与国家药品标准规定得成分不符得Ｄ药品成份得含量不符合国家药品标准得2、《中国药典》现行版就是（)。A1９9５年版Ｂ２01０年版C２０0５年版D19９8年版3、药品广告须经(）。省级药监部门批准，发给证书审批，发给药品广告批准交易企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号国家药监部门批准,可在全国任何地方做广告4、药品生产必须按照（).A、国家药品标准B、中国药典C、局颁标准D、国家药品标准与地方药品标准5、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其她突发事件，国家对药品实行（)。A、药品保护制度B、药品分类管理制度Ｃ、药品审批制度D、药品不良反应监测报告制度Ｅ、药品储备制度６、以下按劣药论处得就是(）。A.超过有效期得B。药品所含成份与国家药品标准规定得成份不符得Ｃ.以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品得D．国务院药品监督管理部门规定禁止使用得7、新药就是指（）.A、未曾使用过得药品Ｂ、未曾进口过得药品C、未曾在中国境内上市销售得药品D、我国未生产销售得药品8、有效期至２013、10