《药品管理法》和《药品管理法实施条例》考试题一、单项选择题1、根据《药品经营许可证管理办法》规定，注销《药品经营许可证》的情形不包括A.《药品经营许可证》有效期届满未换证B.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或宣布无效的C.《药品经营许可证》遗失或被盗的D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的E.药品经营企业终止经营药品或关闭的2、根据《药品经营许可证管理办法》规定，下列有关药品零售企业设置说法错误的是A.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员B.质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验，且必须是执业药师C.具有保证所经营药品质量的规章制度D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境E.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应3、依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店A.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理B.销售非处方药，可以采用有奖销售的销售方式C.药品零售都可以采用开架自选的销售方式D.必须凭处方销售非处方药E.营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡4、《药品经营质量管理规范实施细则》规定A.保存至药品有效期后1年，不得少于3B.保存至药品有效期后1年，不得少于2年C.保存3年D.保存2年E.保存1年（1）药品批发企业退货记录（2）药品批发企业购进记录和销售记录（3）药品批发企业验收记录（4）药品零售企业购进票据和记录5、依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业开具的药品销售凭证的内容不包括A.药品名称B.数量、价格C.生产厂商D.生产批号E.药品批准文号6、《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的活动是A.超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品B.非法收购药品C.从城乡集市贸易市场采购中药材D.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药E.购进和销售医疗机构配制的制剂7、《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是该企业的执业药师B.主要负责人C.质量管理机构负责人D.储存与养护部门负责人E.验收部门负责人8、根据《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是A.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货B.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年D.验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检验E.验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容9、《药品经营质量管理规范》规定A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于20厘米E.不小于30厘米（1）药品与墙、屋顶的间距（2）药品与地面的间距（3）药品与库房散热器或供暖管道的间距二、多项选择题1、根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更包括A.经营方式变更B.经营范围变更C.注册地址变更D.仓库地址变更E.企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更2、《药品经营质量管理规范》规定，药品零售和零售连锁企业应在营业店堂的显著位置悬挂A.药品经营许可证B.GSP认证证书C.营业执照D.执业人员的执业证明E.执业人员学历证3、《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料包括A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件B.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》原件C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件D.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件E.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件