主讲员：林茂昌人员卫生管理人员卫生管理的要求定期体检，一般生产区每年一次，洁净级别区域半年一次。工作服管理样式及颜色工作服穿着清洗管理人员卫生----清洗周期清洗要求4、采用经过过滤的蒸汽对工作服进行灭菌5、应采用洗衣液作为洗涤剂，宜对某一品牌的洗涤剂进行验证6、应验证工作服灭菌效果。（1）随时注意保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤剪指甲、勤理发、剃胡须、勤换衣服、勤洗澡。（2）工作前洗干净手、不涂抹化妆品，上岗时不佩带饰物、手表。（3）离开工作场地，必须脱掉工作服。（4）不携带个人物品进入生产区，不在生产区内吃东西。生产区内的饮水间要干净、整齐、对生产不造成污染。（5）洁净室内随时注意保证手的清洁，注意消毒。手在消毒以后，不再接触与工作无关的物品，不裸手直接接触药品。（6）无菌室内应特别注意手的消毒，不得裸手操作。总之，在洁净区工作的人员操作和行动都要有自我约束的概念(1)洁净区的门向洁净级别低的方向开启。洁净区与室外的压差为10Pa。(2)不同生产操作应有效隔离，不得互相妨碍。(3)在洁净区工作的人员必须严格遵守洁净区的管理规则。(4)在洁净区内人员进出次数应尽可能的少，同时在操作过程中应减小动作幅度，文明操作。尽量避免不必要的走动或移动，以保持洁净区的气流、风量和风压等，保证洁净区的净化级别(5)洁净室仅限于该区域生产操作人员、经批准的人员进入。(6)不串岗，进出洁净室要随手关门，做到关门生产(7)洁净厂房的墙壁与天花板，地面的交界处宜成弧形或采取其他措施。(8)与药品直接接触的设备表面应平整光滑，不易积尘、不长霉、无脱落物，不与加工的药品发生(9）化学变化或吸附所加工的药品(1)所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。(2)人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。(3)企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查。第三十二条企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。第三十三条参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。第三十四条任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。第三十五条进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。第三十六条生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。第三十七条操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。谢