gmp药品生产质量管理规范 ppt.pptx
上传人:王子****青蛙 上传时间:2024-09-14 格式:PPTX 页数:39 大小:2.1MB 金币:10 举报 版权申诉
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GMP药品生产质量管理规范GMP概念GMP简史GMP最初由美国坦普尔大学6名教授编写制订二、国内同时规定在3到5年内,血液制品、粉针剂、大输液、基因工程产品与小容量注射剂等剂型,产品得生产要达到GMP要求,并通过GMP认证。GMP得主要内容湿件:人员GMP—硬件:厂房与设施、设备软件:组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等。WHO指出:GMP制度就是药品生产全面质量管理得一个重要组成部份,就是保证药品质量,并把发生差错事故、混药、各类污染得可能性降到最低程度所规定得必要条件与最可靠得办法、。。大家学习辛苦了,还是要坚持中国GMP发展过程与方向认证检查项目内容药品认证评定标准中国推行GMP主要存在得问题GMP认证评定方法企业申请认证时须注意得问题GMP认证检查企业提交得材料及检查中得一些问题探讨GMP认证检查企业提交得材料及检查中得一些问题探讨GMP认证检查企业提交得材料及检查中得一些问题探讨GMP认证检查企业提交得材料及检查中得一些问题探讨GMP认证检查企业提交得材料及检查中得一些问题探讨GMP认证检查企业提交得材料及检查中得一些问题探讨GMP认证检查企业提交得材料及检查中得一些问题探讨GMP认证检查企业提交得材料及检查中得一些问题探讨