QC080000培训教材(PPT 45).ppt
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HSPM-IECQQC080000有害物质过程管理体系国际标准组织介绍欧盟有关环境物质法规相关的几个标准和定义?ROHS指令---要求概要欧盟委员会于2005年8月18日在布鲁塞尔通过了2005/618/EC决议:该决议对2002年颁布的“在电子电气设备中限制使用有毒有害物质指令(2002/95/EC)”进行了补充,明确规定了电子电气设备中铅、汞、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚的最大允许含量为0.1%(1000ppm),镉为0.01%(100ppm)。此限值作为判定整机、元器件等产品是否符合RoHS指令的法定依据。关于ROHS豁免情况简述ROHS指令适用范围WEEE(废弃电子电气设备)指令的内容WEEE指令的3R含义QC080000HSPM的历史什么是IECQHSPM什么是IECQQC080000HSPM什么是IECQQC080000HSPMIECQQC080000HSPM标准的目的QC080000HSPM的关注者推行IECQQC0080000:2005有何益處?IECQQC0080000:2005标准的关键控制点4.1组织应在指定的ISO9001:2000QMS中包含为获取HSF产品和生产过程的程序、文件和必要的过程管理活动。a)组织内部有HS的识别和文件化b)识别满足HSF目标有关的特别过程c)确定这些过程的相互作用/相互影响,建立适当的HSF过程管理计划d)建立能客观地决定HSF过程管理的有效性的标准e)确保为实现有效的HSF过程管理的必需的资源和信息的可获得f)对这些过程进行管控、测量和分析g)在实现HSF中,实施确保持续过程改进的行动h)建立一个在产品和过程中限制和/或消除HS的程序4.1.3外发管理如果一个组织选择一个影响产品的HSF特性的过程外发,并且接受这个自己操作以外的过程产品,组织应确保对这些过程进行管理和控制。4.2文件要求a)HSF要求是QMS整体要求之一b)HS的清单c)HSF的方针和目标的声明,适当时包括终止使用HS的时间期限.d)在组织的QM中应包含HSF过程管理计划和目标,以及HSF程序文件的索引e)根据HSF管理计划要求文件化的程序,并按要求受控f)体现组织HSF过程管理效果的记录5管理职责5.1最高管理者提供为实现HSF产品/过程和持续改进相一致的建立与实施活动的承诺证据a)传达符合客户、法规要求的重要性b)制定HSF方针c)确保HSF目标的建立d)HSF有关的管理评审e)提供资源确保HSF产品或过程实现f)确保HSF清单在组织内传达g)决定HSF要求5.2最高管理者确保客户HSF要求被确定、被满足和在客户满意度中被测量5.3HSF方针最高管理者应确保HSF方针对于组织的目的是适用的a)包括符合要求和持续改进HSF管理活动有效性的承诺b)提供建立和评审HSF目标的框架c)在组织内部沟通和理解d)对持续适宜性进行评审5.4策划5.4.1HSF目标:a)最高管理者应确保在组织内的相关职能和层次建立HSF目标b)HSF目标,适当时,应包括消除所识别和过程/产品/物料中使用的HS的时间期限5.4.2HSF策划a)实际HSF要求的行动被整合进QMS的策划中,成为质量目标的要素b)在改进和变更时,HSF工作的持续性应保持5.5职责/权限和沟通5.5.1最高管理者应确保HSF有关的职责和权限规定清楚、并在组织内传达5.5.2管理者代表a)确保依照HSF目标建立相关的过程、流程和活动b)向最高管理者报告HSF目标和要求和被建议的改进的效果c)确保与HSF有关的要求和职责在组织内传达和理解d)确保在供应商组织中,HSF有关要求和职责的意识5.5.3内部沟通a)最高管理者应确保就其绩效、效果或HSF方针有关的事项、推行计划信息在员工传达b)HS信息在整个组织内传达5.6管理评审5.6.1最高管理者应就HS的识别、使用、不符合/纠正措施在定期地管理评审中报告6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施IECQHSPMQC080000简介7.2.1HSF产品要求的确定A.客户指定的HSF要求B.客户未明确说明,但对于特定或计划的用途所需要的HSF要求C.与产品有关的法规的HSF要求D.组织自己确定的特别的HSF要求7.2.2HSF产品要求的评审在组织承诺提供HSF产品之前评审HSF要求,需确保:HSF产品要求规定清楚;组织有能力满足HSF规定要求;任何使用禁用物质或含有禁用物质的过程或产品的污染和混合的可能性应传达给客户;评审结果或因评审产生的措施的记录应保持7.3HSF设计与开发7.3.1在设计策划中,应对识别禁用物质的使用和控制,最终取代/消除HS的计划