实验流行病学实验流行病学研究对象前瞻性研究(prospectivestudy)随机化(Randomization)对照(Control)干预（Intervention）临床试验（clinicaltrial）以病人为研究对象，用于评价药物或治疗方案的效果，也还可用于观察药物的不良反应。现场试验（fieldtrial）以自然人群为研究对象，常用于评价疾病预防措施的效果，如评价疫苗预防传染你不能给的效果。社区干预试验（communityinterventiontrial），又称社区试验（communitytrial）是以社区人群整体为干预单位的实验研究，常用于评价不易落实到个体的干预措施的效果。例如：碘盐预防地方性甲状腺肿，改水降氟等。临床试验的概念和目的概念：临床试验是以病人为研究对象，按照随机的原则分组，评价临床各种治疗措施有效性的方法。目的：新药临床试验；临床上不同药物或治疗方案的效果评价。临床试验的分类随机对照临床试验的原则：对照(Control)随机化(Randomization)盲法(Blinding)重复(Repeatability)临床试验的分期I期临床试验I期临床试验是在一个小组（10～30例）病人身上进行临床药理学和人体安全性评价，观察人体对药物的耐受程度和药物代谢动力学，确定安全剂量范围，观察药物的副作用等，为制定给药方案提供依据。II期临床试验应用100～300例病人作研究对象，以随机对照盲法试验设计评价药物的有效性、适应证和不良反应，推荐临床用药剂量。III期临床试验多中心（>3）的随机对照试验，研究对象1000～3000人，进一步确定有效性，适应证，药物间的相互作用，监测副作用，同标准疗法比较。IV期临床试验新药被批准上市后开展的进一步研究，监测、观察不同人群用药效果、药物的新的适应证、药物间的相互配伍及疗效，并观察药物的远期或罕见的不良反应。确定研究的问题和目的被选的对象应该确能从实验中受益，即当实验结束时参加研究者的疾病被治愈或症状得到缓解；尽可能选择症状和体征明显的研究对象；尽可能不用孕妇作为研究对象；尽量选择依从者作研究对象。观察指标在人群中发生的频率P，发生的频率越低，所需的样本量越大；实验组和对照组要比较的数值差异越小，所需的样本量越大；检验的显著性水平α和检验效能1-ß。α和ß越小，所需样本量越大。单侧检验所需样本量小，双侧检验所需样本量大。对照的类型（StylesOfControl）对照药用于同时研究几种药物或治疗方法；不设专门的对照。简单随机化(Simplerandomization)：最常用的方法是利用随机数字表或随机排列表，也可用抽签、计算机软件等方法；区组随机化(Blockrandomization)：基本方法是将条件相近的一组受试对象(如年龄、性别、病情相近)作为一个区组，每一区组内研究对象的数量应相等，再将每个区组内的研究对象进行随机化分组；分层随机化(Stratifiedrandomization))：按研究对象的重要临床特点及预后因素将其分为若干层，再运用随机化方法将每层内的研究对象分到治疗组和对照组。将10例实验对象随机地分配到甲(实验组)、乙(对照组)两组，先将实验对象编号，然后任意指定随机排列表的第4行，舍掉10~19的双位数字后排列如下：对象编号12345678910随机数字6154078392所属组别甲乙乙甲甲乙甲乙乙甲凡对应随机排列表中偶数者分入甲组，奇数者进入乙组。结果将1、4、5、7、10号实验对象分入甲组，将2、3、6、8、9号实验对象分入乙组。实验组慢性心房颤动患者分层随机分配盲法(Blinding)盲法资料的收集与分析方法干扰和沾染：干扰是指实验组或对照组额外地接受了类似试验药物的某种制剂，从而人为地夸大疗效的假象。沾染是指对照组的患者额外地接受了试验组的药物，从而人为地造成一种夸大对照组疗效的现象。依从性：在实验的设计和实施阶段采取措施。第三节现场试验和社区试验主要目的评价疫苗、药物或其他措施预防疾病的效果评估病因和危险因素评价卫生服务措施的质量评价公共卫生策略设计类型随机对照试验（RCT）整群随机对照试验（clusterrandomizedtrail）类实验设计和实施中应注意的问题结局变量的确定减少失访避免“沾染”控制混杂因素评价效果的指标保护率效果指数抗体阳转率抗体几何平均滴度第四节优点与局限性thankyouforyourattention!