从研究到临床探索瑞戈非尼生存获益的优势人群培训课件.ppt
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目录在既往经治疗的转移性结直肠癌亚洲患者中进行的瑞戈非尼+最佳支持治疗对比安慰剂+最佳支持治疗(CONCUR):一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究(2012.4~2013.11)CORRECT&CONCUR:基线特征CORRECT&CONCUR:OS(主要终点)*非-CR/无疾病进展归类为疾病控制率,与疾病稳定的分类标准相同†CORRECT研究:CR或PR或SD(患者随机分组后6周内疾病稳定不纳入分析);CONCUR研究:CR或PR或SD(随机分组后≥6周)。均根据RECISTv1.1进行定义CORRECT&CONCUR:瑞戈非尼的总体安全性较好CORRECT&CONCUR:≥3级药物相关不良事件*CORRECT研究中瑞戈非尼不良事件发生率随时间呈下降趋势1与瑞戈非尼相关的重大不良事件多发生在治疗早期CORRECT&CONCUR生物标记物分析小结目录支持瑞戈非尼治疗决策的实用临床标志化疗失败后应用瑞戈非尼治疗的OS获益明显高于其他靶向药物与其他靶向药物相比,化疗失败后应用瑞戈非尼治疗可使患者获益更大日本mCRC患者使用瑞戈非尼的上市后研究(PMS)日本mCRC患者使用瑞戈非尼的上市后研究(PMS)日本mCRC患者使用瑞戈非尼的上市后研究(PMS)CORRECT:长PFSvs短PFS的患者特征CONCUR:长PFSvs短PFS的患者特征瑞戈非尼治疗组中PFS>4个月的患者OS获益更明显1)日本PMS:发生HFSR患者的OS达到8.3个月2)CORRECT研究中HFSR与预后相关在研究期间的任何时候,瑞戈非尼治疗发生HFSR患者的OS更长在治疗前2个周期,瑞戈非尼治疗发生HFSR患者的OS获益更多瑞戈非尼治疗发生3级HFSR患者的中位OS为7.8个月、2级HFSR的为11.5个月目录拜万戈®(瑞戈非尼)的获批为中国患者带来新的选择拜万戈®中国适应症更广2017CSCO指南:姑息治疗组标准化疗方案进展后策略总结谢谢!!