QP-11 产品的监视和测量控制程序 A0.ppt
上传人:sy****28 上传时间:2024-09-13 格式:PPT 页数:5 大小:126KB 金币:15 举报 版权申诉
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会签部门SH-QA-018REV.A1目的对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。2适用范围适用于产品生产所需的采购产品(包括外包产品)、半成品和最终产品的验证、检验和交付的控制。3用语定义:无4职责和权限4.1QA科负责对生产所需采购的资材,顾客提供的资材及外包产品以及过程产品和最终产品的监视与测量进行策划,负责制订其验证、检测和交付规范和准则;4.2QA科负责制订《IQC作业程序》;采购的资材,顾客提供的资材(包括外包的产品必须有相关的验证资料;4.3QA科负责工序检验和最终产品的检验,以确保产品的质量得到控制;4.5资材科负责采购产品、外包产品、顾客提供的资材的交验;4.6生产科对於生产制造过程中的品质检验的具体实施的配合;5流程图(见本程序5页)6业务内容6.1采购产品的验证6.1.1QA科负责制定产品所需资材及外包产品《IQC作业程序》。6.1.2资材科负责采购产品、外包产品、顾客提供的资材的交验,由QA科检验员按其验证准则实施验证,并做好记录。经验证合格方后可入库和交付使用;经验证发现的不合格品,按《不良品处理标准书》进行处理。6.1.3相关资材执行免检,但须提供批量出厂检验报告或相关合格证据.6.2产品过程的监视与测量6.2.1品质管理人员按产品的样板或相应的《制程检验作业程序》、《制程检验标准书》进行首件检验、工序检验,并做好检验记录。6.2.2QA科负责对生产线的制程进行巡检并做好检验记录;6.2.3QA科负责对各检验人员的工作质量进行监视测量与评价,以确保产品的最终质量得到控制。6.2.4经检验合格的产品方可转下道制程;经检验发现的不合格品,按《不合格品控制程序》进行处理,QA科负责对不合格品整改的结果进行检测,并做好检测记录。6.3成品的监视与测量6.3.1各检验人员依据相关《出货检查指示书》进行成品检验,同时做好检验记录;6.3.2QA科负责对成品进行LOT抽样检测,并做好记录,按《出货抽样检查标准书》。6.3.3经检测合格的成品在外箱标签上加盖合格章定点存放。指标不符合要求的,由生产科依据《不合格品控制程序》进行整改,并限期完成;6.3.5QA科负责对不合格品整改的结果,重新进行检测,并做好检测记录。6.4监视与测量记录控制QA科负责保存产品的验证记录,过程的监视与测量记录、最终产品的检验记录。7参考文件SH-QP-06《不合格品控制程序》SH-QP-04《纠正和预防措施控制程序》SH-M-001《来料检查指示书》SH-QP-07《IQC作业程序》SH-M-003《出货抽样检查标准书》SH-M-006《异常处理标准书》SH-M-008《不良品处理标准书》SH-M-005《制程检验标准书》SH-M-004《出货检查指示书》8相关样式文件SH-QA-006《来料检验记录表》SH-QA-001《出货检查日报》SH-QA-004《制程巡检记录表》SH-PC-14《目检检查记录表》SH-PC-15《目检交接记录表》SH-QA-005《巡检不良通知单》SH-QA-003《出货检查不合格通知书》SH-PC-16《各线目检及改善日报》