第十二章固体制剂-1散剂概述第一节概述常用固体制剂：散剂(powders,pulveres)颗粒剂(granules)片剂(tablets)胶囊剂(capsules)滴丸剂(guttatepills)膜剂(films)一、固体制剂在胃肠道中的行为特征NOYES-WHITNEY方程二、固体剂型的制备工艺散剂古人云：“汤者荡也，去大病用之。散者散也，去急病用之。丸者缓也，不能速去之。”因此，选择合理的、适合自己的药物剂型是保证和提高药物疗效的关键。物料前处理1）等量递加混合法：若组分比例量相差悬殊时，则不易混合均匀。此时应采用等量递加法（习称配研法）混合。2）倍散：10倍散、100倍散、1000倍散。倍散的稀释剂倍散的稀释倍数分剂量是将混合均匀的物料，按剂量要求分装的过程。常用的方法：目测法、重量法、容量法。机械化生产多采用容量法。三、散剂的质量检查散剂装量差异限定要求例11：100硫酸阿托品散[处方]硫酸阿托品1.0g胭脂红乳糖（1%）0.5g乳糖加至100g四、散剂实例颗粒剂1.颗粒剂的定义是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。一般按其在水中的溶解度分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。一、概述一、概述颗粒剂的生产工艺流程操作步骤如下：干燥湿颗粒应及时干燥，避免粘结成块、条。干燥温度为常压60～90℃，温度逐渐升高。干燥时应定时翻动，不应堆积太厚。整粒在包装前筛去过粗(一号药筛)或过细(五号药筛)的颗粒的过程叫整粒。包装应选用质地较厚的塑料薄膜袋或铝塑包装。常用薄膜包衣。达到稳定、缓控释、肠溶的目的。小量生产，手工拌和方式大量生产，则用混合机，设计仪表测定混合机中颗粒的动量扭矩来控制软材终点。制粒1）挤压制粒法2）转动制粒法3）高速搅拌制粒法4）流化床制粒法5）复合型制粒法1）挤压制粒法挤压制粒的关键和准则：2）高速搅拌制粒法高速搅拌制粒的特点：3）流化床制粒法流化床制粒的特点：4）转动制粒法5）复合型制粒方法1.压片法：利用重型压片机将物料粉末压成直径约20-25mm的胚片，然后破碎成一定大小颗粒的方法。2.滚压法：利用转速相同的两个滚动圆筒之间的缝隙，将药物粉末滚压成一定大小的颗粒的方法。其他制粒法喷雾制粒法喷雾制粒的特点：喷雾制粒的缺点：①粒度：除另有规定外，一般取单剂量包装的颗粒剂5包或多剂量包装颗粒剂1包，称重，置药筛内轻轻筛动3分钟，不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得过8％。②干燥失重：取供试品照药典法测定，除另有规定外，不得超过2.0％。③水分：除另有规定外，不得超过6%（中药颗粒剂）。④溶化性：取供试颗粒剂10g，加热水200ml，搅拌5分钟，可溶性颗粒应全部溶化或可允许有轻微混浊，但不得有焦屑等异物。混悬型颗粒剂应能混悬均匀，泡腾性颗粒剂应立即产生二氧化碳气体，并呈泡腾状。⑤装量差异：单剂量包装的颗粒剂，其装量差异限度应符合下表的规定。⑤装量差异：单剂量包装的颗粒剂，其装量差异限度应符合下表的规定。颗粒剂装量差异限度标示装量装量差异限度1.0g或1.0g以下±10%1.0g以上至1.5g以下±8%1.5g以上至6g±7%6g以上±5%例1维生素C颗粒剂的制备维生素C颗粒剂的制备THANKS!