基本(jīběn)要求它是药检工作的首药检工作中的首先项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，才能进行药物的杂质检查(jiǎnchá)、含量测定。药物鉴别试验是用来证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所表示的药物，而不是对未知物进行定性分析，因为这些鉴别试验虽有一定的专属性，但不具备进行未知无确证的条件，故不能鉴别未知物。二、药物(yàowù)鉴别的项目:、极易溶：1份溶质在不到1份溶剂中溶解易溶：1份溶质在1份~不到10份溶剂中溶解溶解:1份溶质在10份~不到30份溶剂中溶解溶解度略溶:1份溶质在30份~不到100份溶剂中溶解微溶:…..在100份~不到1000份溶剂中溶解极微溶解:在1000份~不到10000份溶剂中溶解几乎(jīhū)不溶或不溶：…10000份溶剂中不完全溶物理常数(chángshù):相对密度、馏程、熔点、比旋度、吸收系数、折光率、黏度、酸值、碘值、皂化值、羟值比旋度：指在一定波长下，偏振光透过1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。可用于鉴别药物、检查药物的纯度(chúndù)和含量测定。[n]TD=100α/dL摩尔吸收系数ε=A/CL吸收系数百分吸收系数（Ch.P收载的方法）E1%1cm=A/CL（二）一般鉴别试验（generalidentificationtest）是指依据药物的化学结构或理化特性，通过化学反应类鉴别药物的真伪(zhēnwěi)。ChP附录中有：丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟类、无机金属类（Na,K,Li,Ca,Ba,Fe.,Al,Zn,Cu,Ag,Hg等）、有机酸盐类（水杨酸盐）、无酸盐类。1.有机(yǒujī)氟化物2.有机酸盐(1)水杨酸(2)酒石酸盐3.芳香(fāngxiāng)第一胺类4.托烷生物碱类此类生物碱中具有莨菪酸结构，有Vitali反应,显紫色。5.无机(wújī)金属盐（Na,K,Ca)焰色反应：Na显鲜黄色；K显紫色；Ca显砖红色铵盐：6.无机酸根氯化物：Cl-+Ag+AgCl乳白色(báisè)硫酸盐：SO42-+Ba2+BaSO4白色(báisè)（三）专属鉴别试验(specificidentificationtest)是证实某一种药物的依据，是根据每一种药物的化学结构的差异或理化性质的不同，选用某些(mǒuxiē)特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。三、鉴别方法2.沉淀生成鉴别法与硫氰化铬铵的沉淀反应(fǎnyìng)其它沉淀反应(fǎnyìng)(如生物碱沉淀剂）药物本身在可见光下发射荧光药物溶液(róngyè)加硫酸后在可见光下发射荧光3.荧光反应鉴别法药物与溴反应后，在可见光下发出荧光药物与间苯二酚溴反应后，发射出荧光药物其它反应后，发射出荧光制备衍生物：药物＋试剂具有荧光的衍生物胺类、酰脲类、酰胺类药物经强碱处理(chǔlǐ)生成氨气(NH3；NH(C2H5)2)含硫药物经强酸处理(chǔlǐ)后，加热，生成硫4.气体生成反应鉴别法化氢气体(H2S+Pb2+PbS+2H+)含碘有机药物，加热。生成紫色碘蒸汽含醋酸酯和乙酰胺类药物酸水解后，加乙醇可产生乙酸乙酯制备衍生物测定熔点(róngdiǎn)法药物＋试剂新化合物有一定mp;药物酸化或碱化生成游离酸或碱。操作繁琐费时间，应用较少。压片法2.红外光谱(guāngpǔ)鉴别法糊法膜法溶液法TLC法（Rf样＝Rf对）3.色谱(sèpǔ)鉴别法PC法HPLC法（tR样＝tR对）GC法4.生物学法是利用(lìyòng)微生物或实验动物鉴别法仪器鉴别方法增加快（2：1）UV,IR,HPLC(USP),TLC,PC(BP)5.药物鉴别方法新动向制剂广泛采用IR法鉴别鉴别方法简练，专属性强平均每个品种收载2个鉴别反应四、鉴别试验(shìyàn)条件（三）溶液的酸碱度试反应物处于活化状态、反应产物处于稳定和以观察状态。（四）试验(shìyàn)时间有机化合物的化学反应较慢，需要一定的反应时间和条件。（五）干扰成分的存在药物制剂的鉴别，其它成分则会干扰检查结果的现象观察。（一）反应灵敏度和空白试验反应灵敏度（sensitivity)是指在一的条件下，能在尽可能稀的溶液(róngyè)中观察出尽可能少量的供试品，反应对这一要求所能满足的程度。最低检出量（minimumdetectablequantity)是指某一反应，在一定的条件下，能观察出的供试品的最小量。最低检出浓度（minimumdetectableconcentration)空白试验：是指在与供试品鉴别试验完全相同的条件下，除不加供试品外，其它试剂均同样加入而进行的试验。