内容背景(bèijǐng)现状(xiànzhuàng)仿制(fǎngzhì)药一致性评价的主要目标一致性评价(píngjià)获益仿制(fǎngzhì)药一致性评价的具体任务确定(quèdìng)参比制剂遴选原则选择(xuǎnzé)原则合理选用评价(píngjià)方法药代动力学（药动学）研究(yánjiū)：生物等效(děnꞬxiào)性研究(BE)和临床研究(CR)异同各国对于生物(shēngwù)等效性的评价标准不同主要国家/地区对于药代动力学参数的规定仿制药生物等效性评价(píngjià)及其应用的局限性WHO关于药物一致性评价(píngjià)的相关定义生物等效(děnꞬxiào)性≠生物利用度仿制(fǎngzhì)药一致性评价工作进展诺华产品(chǎnpǐn)在一致性评价工作中的现状生物(shēngwù)等效性研究面临困境仿制(fǎngzhì)药面临的局限仿制药一致性评价(píngjià)存在的问题|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly内容(nèiróng)总结