诊断试验专题宣讲掌握诊断试验的概念；诊断试验的真实性、可靠性的评价；联合试验的概念。熟悉提高试验效率的方法;诊断试验效益的评价，筛检的目的及应用原则。了解诊断试验的设计，样本大小的估计。第一节概述第二节诊断试验的评价第三节提高诊断试验效率方法第四节诊断试验评价的设计1、诊断（diagnosis)利用各种临床资料和诊断标准对疾病和健康做出确切的结论。2、诊断试验的评价将待评价的诊断试验与诊断目标疾病的标准方法——即“金标准”进行同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值。金标准诊断试验评价的意义第一节概述第二节诊断试验的评价第三节提高诊断试验效率方法第四节诊断试验评价的设计1、确定“金标准”2、样本大小的计算估计灵敏度为75%，特异度55%，计算病例和对照组的样本量设=0.05，=0.08，则：n1=(1.96/0.08)2×(1-0.75)×0.75=112.5≈113n2=(1.96/0.08)2×(1-0.55)×0.55=148.6≈149病例组为113例，对照组为149例3、选择研究对象（分组）4、确定分界值同步盲法比较第一节概述第二节诊断试验的评价第三节提高诊断试验效率方法第四节诊断试验评价的设计诊断试验评价整理结果一批成年男性运动后体格检查。其中195例曾有心前区疼痛史。冠脉造影及心电图运动试验检查结果：在104例显示冠脉狭窄（>=75%)者中,运动试验阳性55例,阴性49例.未显示冠脉狭窄的91例中,运动试验阳性7例,阴性84例.请说明心电图对诊断冠状动脉狭窄的意义。真实性(validity)：指测量值与实际值的符合程度。评价指标：灵敏度、假阴性率、特异度、假阳性率、正确指数、阳性似然比、阴性似然比可靠性(realiability)评价指标：符合率、kappa值、变异系数诊断试验评价整理结果有病无病有病无病有病无病有病无病5、约登指数是灵敏度与特异度之和减去1表示筛检方法发现真正病人与非病人的总能力范围在0～1之间指数越大，其真实性越高有病无病二、评价指标相互关系及其应用灵敏度和特异度同时较高糖尿病血糖试验不同血糖水平灵敏度和特异度分布选择诊断标准原则3、灵敏度和特异度均较高如果漏诊和误诊同等重要1、定义:用灵敏度和假阳性率作图得出的曲线，可反映灵敏度和特异度的关系。2、应用：（1）最佳诊断试验分界值选择(2)比较两种及以上诊断试验的诊断价值ROC曲线也可用来比较两种和两种以上诊断试验的诊断价值，从而帮助临床医师作出最佳选择。可靠性(realiability)：诊断试验在相同条件下进行重复操作获得相同结果的稳定程度。影响可靠性的因素：1、受试对象生物学变异2、观察者变异3、试验方法差异可靠性评价1、变异系数（coefficientofvariance)2、符合率（agreement/consistencyrate）3、诊断试验一致性分析A专家判断病情结果人群某病患病状况与诊断试验的关系预测值(predictivevalue)有病无病有病无病预测值与灵敏度、特异度、患病率的关系酸性磷酸酶诊断前列腺癌患病率一定时：灵敏度越高，阴性预测值越高特异度越高，阳性预测值越高灵敏度与特异度一定时：患病率越高，阳性预测值越高患病率越高，阴性预测值越低第一节概述第二节诊断试验的评价第三节提高诊断试验效率方法第四节诊断试验评价的设计试验效率疾病诊断过程中，用较短时间采用最少检查使患者准确及时诊断。主要用两种方法：1、选择高危人群2、采用联合试验联合试验全部试验中，任何一项结果阳性就为阳性。——可以提高灵敏度适用于：1、疾病对人群影响较大，没有高灵敏度试验2、需迅速做出诊断的病人串联（serialtest）（系列）试验表7－4OB和OA联合试验筛检大肠癌结果小结