其它法律制度主讲：突发公共卫生事件应急法律制度(P218)一、依据法律：突发公共卫生事件是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其它严重影响公众健康事件。突发公共卫生事件特征：第一、含有突发性，突然发生、突如其来、不易预测；(突发性)第二、含有公共卫生属性，针正确不是特定人，而是不特定社会群体；(公共性）第三、对公众健康损害和影响要到达一定程度。（危险性）三、突发公共卫生事件应急工作方针与标准四、突发公共卫生事件分类（2）群体性不明原因疾病群体性不明原因疾病——是指一定时间内（通常是指2周内），在某个相对集中区域（如同一个医疗机构、自然村、小区、建筑工地、学校等集体单位）内同时或者相继出现3例及以上相同临床表现，经县级及以上医院组织教授会诊，不能诊疗或解释病因，有重症病例或死亡病例发生疾病。（3）重大食物中毒和职业中毒重大食物中毒事件：①一次食物中毒人数超出100人并出现死亡病例；②出现10例及以上死亡病例；③有证据证实中毒范围或可能引发中毒食品或者其它引发中毒可疑物质已扩散超出发生地（州、市）行政区域;④省级以上卫生行政主管部门认定其它重大食物中毒事件。尤其重大食物中毒事件：①重大食物中毒事件有证据证实食物中毒范围或可能引发中毒食品或其它引发中毒可疑物质已扩散超出发生地省级行政区域，并在社会上引发一定程度恐慌；②国务院卫生行政管理部门认定其它尤其重大食物中毒事件。（4）其它严重影响公众健康事件（1）有以下情形之一，省、自治区、直辖市人民政府应该在接到汇报１小时内，向国务院卫生行政主管部门汇报：A、发生或者可能发生传染病暴发、流行；B、发生或者发觉不明原因群体性疾病；C、发生传染病菌种、毒种丢失；D、发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件。（2）突发事件监测机构、医疗卫生机构和相关单位发觉突发公共卫生事件应该在２小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门汇报；接到汇报卫生行政主管部门应该在２小时内向本级人民政府汇报，并同时向上级人民政府卫生行政主管部门和国务院卫生行政主管部门汇报。县级人民政府应该在接到汇报后２小时内向设区市级人民政府或者上一级人民政府汇报；设区市级人民政府应该在接到汇报后２小时内向省、自治区、直辖市人民政府汇报。突发公共卫生事件汇报程序及时限突发事件监测机构、医疗卫生机构和相关单位发觉应该汇报事项时，应该在要求时间内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门汇报；任何单位和个人都有权向人民政府或者政府部门汇报突发事件，有权举报政府及相关部门渎职行为，对举报有功给予奖励；任何单位和个人对突发事件，不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报。药品管理法律制度(P172)1、药品管理法和药品概念药品管理法是调整药品监督管理，确保药品质量，保障人体用药安全，维护人体健康和用药正当权益活动中产生各种社会关系法律规范总称。药品，是指用于预防、治疗、诊疗人疾病，有目标地调整人生理功效并要求有适应证、使用方法和用量物质，包含中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊疗药品等。2、药品是防病治病特殊商品。主要表现在：(一)药品作用两重性用之得当，能治病数人，保护健康。反之，则可能危害人体健康和生命安全。(二)药品质量主要性符合药品标准药品，才能确保疗效。(三)药品判定科学性必须由专门技术人员和专门机构，依据法定标准，利用合乎要求仪器设备和科学方法，才能作出判定和评价。(四)药品使用专属性人们只能在医生指导下甚至还要在医药专业人员监护下才能合理用药。3、法律依据：1984年9月20日，六届全国人大常委会第7次会议经过了《中华人民共和国药品管理法》。这是建国以来我国第一部药品管理法律。2月28日，九届全国人大常委会第20次会议审议经过了经过修改《药品管理法》，并自12月1日起施行。8月4日国务院同意颁布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自9月15日起施行。其它法律法规有：《麻醉药品管理方法》、《医疗用毒性药品管理方法》、《精神药品管理方法》、《放射性药品管理方法》、《新药审批方法》、《新生物制品审批方法》、《新药保护和技术转让要求》、《仿制药品审批方法》、《药品生产质量管理规范(1998年修订)》、《戒毒药品管理方法》、《药品经营许可证管理方法》、《处方药与非处方药分类管理方法》、《药品流通监督管理方法(暂行)》、《药品注册管理方法》、《药品进口管理方法》、《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验质量管理规范》和《药品监督行政处罚程序》。一些省、自治区、直辖市人民政府也对应制订了地方法规，形成了含有中国特色