卫生法 健康相关产品法律制度.ppt
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第三编健康相关产品法律制度第十二章食品安全法律制度第一节食品安全概述触目惊心的食品安全事件第二节食品安全的法律规定一、食品安全的基本要求二、食品安全风险监测和评估三、食品安全标准第三节食品生产经营管理具体管理制度具体管理制度具体管理制度具体管理制度具体管理制度具体管理制度具体管理制度具体管理制度具体管理制度第四节食品安全监督管理食品安全检验食品安全事故处置不安全食品召回制度第五节法律责任有关食品错误的是()A.一些药食同源的物品属于食品B.食品也包括半成品C.食品原料不属于食品D.食品不包括以治疗为目的的物品下列哪项不属于《食品安全法》对食品提出的要求()A.食品应当无毒无害B.食品中不应含有任何有毒有害物质C.各种时食品应当符合应有的营养要求D.食品应当具有色、香、味等感官性状对食品生产经营人员的卫生要求,错误的是()A.新参加工作的必须进行健康检查,取得健康证明后方可上岗B.临时参加工作的不需要健康证明C.患有伤寒、痢疾的病人不得从事接触直接人口食品的工作D.每年都必须进行健康检查对于定型包装的食品和食品添加剂,不必在包装标识或产品说明书上标出的是()A.保质日期B.食用或者使用方法C.品名、地名、厂名、生产日期D.生产单位负责人E.批号或者代号食品生产者对召回食品采取的措施不包括()。A、补救B、无害化处理C、销毁D、停止生产生产不符合食品安全标准或销售明知是不符合食品安全标准的食品,消费者除要求赔偿损失外,还可向生产者或销售者要求支付的赔偿金是价款的()。A、1倍B、2倍C、5倍D、10倍第十三章药品管理法律制度第一节概述第二节药品生产和经营管理法律制度药品生产管理药品包装管理《药品说明书和标签管理规定》(1)名称书写的规定(2)药品包装以通用名为主药品经营的管理药品经营的管理禁止药品购销中的违法行为医疗机构制剂管理医疗机构制剂管理处方管理法律制度处方权的获得注册的执业医师注册的执业助理医师试用期人员进修人员处方的开具开方依据处方时效性药品处方的用量处方的监督管理第三节药品管理的专项制度药品注册新药、仿制药品管理新药、仿制药品管理进出口药品管理制度进出口药品管理制度药品审评处方药和非处方药分类管理处方药和非处方药分类管理药品储备禁止生产、配制和销售假药、劣药禁止生产、配制和销售假药、劣药特殊药品的管理药品价格管理药品广告管理典型违法广告药品不良反应报告制度药品召回药品召回属于国家药品标准的有()。A.国家药品监督管理部门颁布的标准B.国务院药品监督管理部门颁布的标准C.《中华人民共和国药典》标准D.国务院药品检验机构颁布的标准E国务院卫生行政部门颁布的标准如果某药品所含成分的名称与国家药品标准规定不符合,则称此药品为()A.劣药B.假药C.特殊药品D.保健药品E.非处方用药按假药论处的下列药品中不包括()A.变质的B.被污染的C.所标明适应证或功能主治超出规定范围的D.未标明有效期或者更改有效期的国家实行特殊管理的药品不包括()A.麻醉药品B.精神药品C.进口药品D.医疗用毒性药医师除正当诊治外可用的药品为()A.副作用很大的药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.麻醉药品GMP指的是()。A.药品经营质量管理规范B.药品管理法规C.药品生产质量管理规范D..药品质量标准医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的()。A、《药品生产许可证》B、《营业执照》C、《医疗机构制剂许可证》D、《医疗机构执业许可证》特殊情况下,医疗机构配制的制剂,可以在市场销售。()我国药品标准除国家标准外还有省级药品标准。()经营药品零售业务的企业,须经所在地县级以上人民政府药品监督管理部门核发的《药品经营许可证》。()经营药品批发业务的企业,须经所在地县级人民政府药品监督管理部门核发的《药品经营许可证》。()处方药和非处方药不是药品的本来属性,而是药品管理上确定的概念。()