药物临床试验伦理汇报模学习PPT教案.pptx
上传人:王子****青蛙 上传时间:2024-09-13 格式:PPTX 页数:16 大小:274KB 金币:10 举报 版权申诉
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项目名称项目名称研究背景研究手册要点试验设计受试者选择条件(主要的入选和排除标准),如是IV期项目写与Ⅲ期试验的区别剔除标准受试者的招募受试者退出条件试验中止条件紧急情况下破盲的规定试验过程,试验随访时间及检查、检验项目、试验结束后的随访对照选择及选择依据,如为安慰剂对照,应详细说明其理由和风险及应急预案保证受试者依从性的措施ThankYou!研究手册要点保证受试者依从性的措施ThankYou!