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仪器设备期间核查作业指导书1目的为保证本中心在用检测设备、玻璃量器在两次检定/校准周期之间,保持良好置信度的检定/校准状态;标准物质(包括标准物质配制而成的标准溶液及储备液)在使用和保管过程中的量值准确、可靠和可溯源性,特制定本作业指导书。2适用范围适用于本中心在用检测设备、玻璃器皿及标准物质的期间核查。3期间核查频次3.1核查频次的一般要求3.1.1根据仪器的校准周期、使用频次、稳定性和检测项目特点确定核查频次。检测方法有规定的检测设备,按照方法规定的频次执行。3.1.2必要时本中心可对下列设备进行不定期期间核查:a)离开固定场所进行现场检测的设备,使用前进行核查;b)脱离控制返回中心的检测设备,应及时核查;c)使用的环境条件发生较大变化的大型检测设备,应及时核查;d)使用前或使用中对其性能产生怀疑的检测设备,应及时核查。3.1.3中心每年初编制年度期间核查工作计划,正常情况按计划进行。3.2核查周期的一般规定3.2.1仪器期间核查一般在两次检定/校准中间进行,使用频率高的仪器可适当缩短核查周期。3.2.2玻璃量器的期间核查一般在首次使用前进行。3.2.3标准物质储存条件每周检查一次;标准溶液量值核查应在标准溶液有效期中间核查一次,内部标准物质量值核查应在每次校准后同时比对一次。4工作程序4.1期间核查的主要对象期间核查适用于所有设备,但不是所有设备均需要进行期间核查。当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时,按照程序进行核查。期间核查的对象主要是本中心新购买的、贵重的仪器设备;对检测结果有重要影响的仪器设备;检定或校准周期较长的仪器设备;容易损坏的仪器设备;性能不稳定、易漂移、易老化且使用频次高的仪器设备;经常带到现场使用的仪器设备;运行过程中有可疑现象发生的仪器设备;以及使用频次高的玻璃量器、标准物质。4.2需要期间核查的设备本中心需要实施期间核查的仪器设备包括:生化培养箱;常用玻璃量器;标准物质;电子分析天平;电化学仪器,如pH计、自动电位滴定仪、电导仪、浊度仪、可见分光光度计、红外分光光度计、紫外分光光度计、原子荧光光度计、原子吸收分光光度计、离子发射光谱仪、液相色谱仪、气相色谱仪等。4.3需要补充核查的情况4.3.1环境条件发生变化,如温度、湿度变化较大,有可能影响准确性。4.3.2在监测过程中,发现数据可疑时。4.3.3遇到重要的检测,如发生有关事故、作为仲裁或有争议时。4.3.4维修或搬迁后等。4.4期间核查作业指导书作业指导书的内容应明确具体,便于操作人员的理解和实施,通常应包括以下内容:a)被核查对象,包括设备的名称和型号等信息;b)核查内容(设备具体的功能或计量特性);c)核查标准,包括名称、唯一性编号、计量特性等信息;d)核查的环境要求,确保环境条件不影响核查结果的有效性;e)核查步骤;f)核查频次;g)核查结果的判据;h)核查的记录表格。4.5期间核查方法的选择4.5.1可根据不同情况,制定设备功能的期间核查方法:a)检测方法有核查方法的,本中心应参照其规定制定核查方法;b)检测方法无核查方法的,本中心应根据被核查对象的工作原理自己制定方法。4.5.2可根据实际情况,选择设备的以下期间核查方法:a)采用高一精度等级的仪器设备进行核查;b)使用有证标准物质进行核查;c)采用同等精度的仪器设备进行比对;d)参加实验室间的比对;e)使用不同检测方法比对;f)保留样品再测试。4.6期间核查记录期间核查记录应具有可追溯性,至少满足以下要求:a)准确性:使用规范的术语、数据和计量单位;b)原始性:记录实时、直接观察或读取的数据;c)完整性:记录应包含足量的信息,如被核查对象、核查项目、环境条件、核查标准、核查地点、核查数据及处理、核查结果判据及结果、核查人员、核查时间等信息。4.7核查结果处理4.7.1将检测方法对设备功能的要求作为核查结果的符合性判据。核查结束后应做好核查参数、方法、测试结果记录,核查合格后方可使用。4.7.2发现性能达不到规定要求,应做好记录,按本中心《仪器设备管理程序》、《服务和供应品采购管理程序》、《标准物质采购管理程序》执行。pH计、自动点位滴定仪期间核查方法1目的确保pH计、自动点位滴定仪在符合计量要求的状态下正常工作。2适用范围适用于本中心pH计、自动点位滴定仪的期间核查。3核查内容a.仪器示值误差;b.仪器示值重复性误差4核查方法a.仪器示值误差:仪器用三种标准溶液校准后,测量其中一种标准溶液,为pH。重复操1作3次,取平均值作为仪器示值pH̅̅̅̅,此示值与该溶液在测定温度下的标