西地兰注射液药品说明书【药品名称】去乙酰毛花苷注射液【适 应 症】(1）主要用于心力衰竭。由于其作用较快，适用于急性心功能不全或慢性心功能不全急性加重得患者。(２）亦可用于控制伴快速心室率得心房颤动、心房扑动患者得心室率。(３）终止室上性心动过速起效慢，已少用。【用法用量】小儿常用量:按下列剂量分2－3次间隔3－4小时给予。早产儿与足月新生儿或肾功能减退、心肌炎患儿,肌内或静脉注射按体重０、０２2㎎/㎏，２周-３岁,按体重0、025㎎/㎏。本品静脉注射获满意疗效后,可改用地高辛常用维持量以保持疗效。【性状】本品为无色得澄明液体【不良反应】(1）常见得不良反应包括:新出现得心律失常、胃纳不佳或恶心、呕吐（刺激延髓中枢)、下腹痛、异常得无力、软弱。(2)少见得反应包括：视力模糊或“黄视”（中毒症状)、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。(3)罕见得反应包括:嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹（过敏反应)。(4)在洋地黄得中毒表现中,心律失常最重要，最常见者为室性早搏,约占心脏反应得33％。其次为房室传导阻滞,阵发性或加速性交界性心动过速,阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞，室性心动过速、窦性停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比【禁忌】禁用:①与钙注射剂合用；②任何强心甙制剂中毒;③室性心动过速、心室颤动;④梗阻性肥厚型心肌病(若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑)；⑤预激综合征伴心房颤动或扑动。【注意事项】(2)不宜与酸、碱类配伍。(8)慎用:①低钾血症;②不完全性房室传导阻滞;③高钙血症;④甲状腺功能低下；⑤缺血性心脏病;⑥急性心肌梗死早期(ＡMI)；⑦心肌炎活动期;⑧肾功能损害。⑻用药期间应注意随访检查：①血压、心率及心律;②心电图；③心功能监测;④电解质尤其钾、钙、镁；⑤肾功能;⑥疑有洋地黄中毒时,应作地高辛血药浓度测定。过量时,由于蓄积性小，-般于停药后1－2天中毒表现可以消退。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘，故妊娠后期母体用量可能适当增加,分娩后６周减量。本品可排入乳汁,哺乳期妇女应用须权衡利弊。【儿童用药】新生儿对本品得耐受性不定,其肾清除减少;早产儿与未成熟儿对本品敏感,按其不成熟程度而减小剂量。按体重或体表面积,1月以上婴儿比成人用量略大。【老年患者用药】老年人肝肾功能不全,表观分布容积减小或电解质平衡失调者,对本品耐受性低,必须减少剂量。【药物过量】西地兰起作用时就就是通过体内释放地高辛起作用,故中毒时就就是测地高辛中毒。⑴地高辛中毒浓度为﹥2、0ｎg/ml。⑵如给予负荷量,需了解患者在2－3周之前就就是否服用过任何洋地黄制剂,如有洋地黄残余作用,需减少地高辛剂量,以免中毒。⑶强心甙剂量计算应按标准体重,因脂肪组织不摄取强心甙。⑷推荐剂量只就就是平均剂量，必须按照患者需要调整每次剂量。⑸肝功能不全者,应选用不经肝脏代谢得地高辛。⑹肾功能不全者，不宜应用地高辛,应选用洋地黄毒甙。⑺洋地黄化患者常对电复律极为敏感，应高度警惕。⑻透析不能从体内迅速去除本品。⑼在本品引起严重或完全性房室传导阻滞时,不宜补钾。⑽肾功能不全、老年及虚弱者在常用剂量及血药浓度时就可有中毒反应。婴幼儿尤其就就是早产儿与发育不全儿,要在血药浓度及心电监测下调整剂量。⑾传统得治疗心力衰竭就就是在数日(1－3日)内给本品较大剂量(负荷量)以达到洋地黄化,然后逐日给以维持量来弥补消除量。目前认为,半衰期较短得本品(半衰期平均为36小时),每日口服０、２5㎎,经５个半衰期（约6－8日)亦可达到最终血药浓度(洋地黄化）得96%,既达到治疗效果,又避免洋地黄中毒。如不能达到治疗效果,可适当增加剂量。如病情较急,为较快达到有效浓度,仍需先给负荷量,但剂量需个体化。⑿当患者由强心甙注射液改为本品时,为补偿药物间药动学差别,需要调整剂量。⒀应静脉给药,因为肌肉注射有明显局部反应，且作用慢、生物利用度差。⒁本品过量及毒性反应得处理:轻度中毒者，停用本品及利尿治疗,如有低钾血症而肾功能尚好,可给以钾盐。心律失常者可用:①氯化钾静脉滴注,对消除异位心律往往有效。②苯妥英纳,该药能与强心甙竞争性争夺Na－K－ATP酶,因而有解毒效应。成人用1０0－20０㎎加注射用水20mｌ缓慢静注,如情况不紧急，亦可口服，每次0、1㎎,每日3－4次。③利多卡因，对消除室性心律失常有效,成人用50-100㎎加入葡萄糖注射液中静脉注射,必要时可重复。④阿托品，对缓慢性心律失常者可用。成人用0、５-2㎎皮下或静脉注射。⑤心动过缓或完全房室传导阻滞有发生阿斯综合症得可能时,可安置临时起搏器。异丙肾上腺素，可以提高缓慢得心率。⑥依地酸钙纳,以其与钙螯合得作用,也可用于治疗洋地黄所致得心律失常。⑦对可能有生命危险得洋地黄中毒可经膜滤器静脉给与地高辛免疫Ｆａb片段,每4０㎎地高辛免疫Ｆaｂ片段,大约结合