纠正和预防措施实施表信息来源：天津市药品监督管理局验厂时发现的问题事实描述：公司只编制了管理评审的控制程序，没有提供管理评审的记录。原因分析：由于工作繁忙，忘记做本公司的管理评审。签字：日期：纠正预防措施计划：立即组织相关人员进行2009年度管理评审工作，并对体系运行当中的其他相关记录进行检查。制定人：日期：负责人?日期：实施结果：本公司已与2009年7月日完成了2009年度管理评审工作。负责人签字：日期：验证：日期：纠正和预防措施实施表信息来源：天津市药品监督管理局验厂时发现的问题事实描述：原材料检验规范不够细化，未确定检验要求原因分析：检验文件编制人员对产品检验要求了解欠缺，导致规范不能完全指导检验工作。签字：日期：纠正预防措施计划：相关人员立即修改检验规范，使其确实起到指导检验作用。制定人：日期：负责人：日期：实施结果：负责人签字：日期：验证：日期：纠正和预防措施实施表信息来源：天津市药品监督管理局验厂时发现的问题事实描述：设计更改记录未有审核人员签字原因分析：工作不够认真仔细，对标准YY/T0287-20037.3.7条款理解不到位。签字：日期：纠正预防措施计划：组织相关人员进行标准培训。对设计更改记录进行审核人员确认工作，对其它记录进行自查。制定人：日期：负责人：日期：实施结果：已经对相关人员进行培训达到预期效果，设计更改记录已经增加了审核人员签字确认，自查没有发现其他类似问题负责人签字：日期：验证：日期：纠正和预防措施实施表信息来源：天津市药品监督管理局验厂时发现的问题事实描述：未能提供原材料分类明细原因分析：工作繁忙，不够认真仔细。签字：日期：纠正预防措施计划：立即编写原材料分类明细表。制定人：日期：负责人：日期：实施结果：已经完成了原材料分类明细表的编写，附后。负责人签字：日期：验证：日期：纠正和预防措施实施表信息来源：天津市药品监督管理局验厂时发现的问题事实描述：未对合格供方的变动采取处置制定相应的准则原因分析：标准理解不到位。签字：日期：纠正预防措施计划：立即修改程序文件《采购控制程序文件》并进行相关人员培训。制定人：日期：负责人：日期：实施结果：已经完成了《采购控制程序文件》的修改，附后。对相关人员进行培训达到预期效果。负责人签字：日期：验证：日期：纠正和预防措施实施表信息来源：天津市药品监督管理局验厂时发现的问题事实描述：成品库没有设置状态标识原因分析：标准理解不到位。签字：日期：纠正预防措施计划：立即对成品库进行整理补产品标识并进行相关人员培训。制定人：日期：负责人：日期：实施结果：已经完成了成品库整理、状态标识工作并进行相关项的自查，没有发现类似现象。对相关人员进行培训达到预期效果。负责人签字：日期：验证：日期：纠正和预防措施实施表信息来源：天津市药品监督管理局验厂时发现的问题事实描述：无千分尺、游标卡尺的领用、使用记录。千分尺无检定标识。原因分析：标准理解不到位。工作不够认真仔细。签字：日期：纠正预防措施计划：立即编制千分尺、游标卡尺的领用、使用情况表并由相关人员进行记录，千分尺的检定状态进行标识。相关人员培训。制定人：日期：负责人：日期：实施结果：已经完成了千分尺、游标卡尺的领用、使用情况记录，千分尺贴了检定状态标识。对相关人员进行培训达到预期效果。负责人签字：日期：验证：日期：培训记录及效果评价CJLY/JL6-03培训班名称药监局体考存在问题整改培训培训时间2009.7地点公司会客室培训方式内部培训□委托外培□主讲人杨连运部门（单位）：办公室培训内容：YY/T0287-2003标准培训7.3.7、7.4、7.6条款。《采购控制程序》《原材料检验规范》参加人签到：培训效果评价：通过该培训班的培训后，达到培训要求，能胜任本职工作的人员有人基本达到培训要求，还需再培训的人员有人未达到培训要求，不能胜任本职工作的人员有人其他：评价人：日期：备注：