益气养阴软坚解毒汤联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究的开题报告一、研究背景肺癌是世界范围内最常见的癌症之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌病例的85％。NSCLC属于常见的恶性肿瘤，常规化疗对晚期NSCLC的治疗效果并不理想，且副作用较大。因此，寻找一种有效的且无副作用的治疗方法已成为急需解决的问题。传统中医药学中，益气养阴、软坚解毒的药物组合常用于肿瘤治疗。益气、养阴是中医治疗癌症的重要原则之一，它是通过提高机体免疫力、加速白细胞生成和修复机体的造血功能，以强化对癌细胞的压制和杀伤作用。其中，软坚药是通过消化回复、湿益润滑、润泽肠道等作用促进机体新陈代谢和调和阴阳，增强机体对肿瘤的抵抗和治疗作用。解毒药是中药药方中另外一种重要的组成部分，解毒药被广泛应用于肿瘤治疗中，其可以促进肿瘤排毒和清除体内有害物质，同时修复机体的免疫功能，增强机体对肿瘤的抵抗和治疗作用。本研究旨在探讨益气养阴软坚解毒汤联合化疗对晚期NSCLC患者的治疗效果及安全性。二、研究内容与方法2.1研究对象本研究计划招募符合以下条件的NSCLC患者：1.年龄在18岁以上，60岁以下；2.患有NSCLC并已经接受化疗；3.患有恶性肿瘤的确诊病例；4.患者身体状态能够承受化疗和中药治疗。2.2研究药物本研究选用的中药方为益气养阴软坚解毒汤，其组成如下：1.党参20g2.黄芪20g3.白术15g4.熟地15g5.枸杞子15g6.炙甘草10g7.川贝母10g8.麻黄6g9.桂枝6g10.生姜6g11.大枣5枚12.桑白皮20g13.黄柏20g14.苍术15g15.荆芥穗15g16.当归10g17.三七10g18.没药6g19.龙胆草6g2.3研究方案本研究采用单中心开放性、随机、对照研究，将病例分为治疗组和对照组。治疗组在化疗期间服用益气养阴软坚解毒汤，对照组只接受化疗。所有病例在治疗前后均接受常规化验、MRI、CT等检查。统计并比较两组病例对治疗后6个月的生存率、化疗辅助治疗后原发肿瘤的大小改变以及不良反应的发生频率。三、预期结果与意义预期结果为益气养阴软坚解毒汤联合化疗在治疗NSCLC方面具有一定的疗效和改善生活质量的作用，能够有效提高患者生存质量，并且疗效和用药安全性较化疗治疗要好。同时可以为中药接受快速化疗提供新思路，为推广中药化疗研究提供参考依据和实践经验。