·130·ChineseJournalofInformationonTCMOct.2018Vol.25No.1034例中药注射剂不良反应报告分析蒋亚萍江苏大学附属宜兴医院，江苏宜兴214200摘要：目的探讨江苏大学附属宜兴医院（以下简称“本院”）中药注射剂不良反应（ADR）发生的特点及规律，为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法，对本院2017年上报的34例合格的ADR报告进行统计、分析。结果34例ADR报告中，新的ADR为15例（44.12%），严重的ADR为5例（14.71%）。在34例ADR报告中，理血剂引起ADR为28例（82.36%），占比最大。临床表现主要为皮肤及其附件损害、神经系统损害、消化系统损害和其他等。结论本院应加强中药注射剂ADR监测，选择合适的药物、溶媒、剂量和给药浓度，促进临床合理用药。关键词：中药注射剂；不良反应；回顾性研究；医院药学DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2018.10.031中图分类号：R288文献标识码：A文章编号：1005-5304(2018)10-0130-03Analysison34CasesofAdverseReactionsCausedbyTCMInjectionsJIANGYa-pingYixingHospitalAffiliatedtoJiangsuUniversity,Yixing214200,ChinaAbstract:ObjectiveTostudythecharacteristicsandregularityofadversereactionsofTCMinjectionsinYixingHospitalAffiliatedtoJiangsuUniversity(hereinafterreferredtoas“ourhospital”);Toprovidereferencesforclinicalrationalmedication.MethodsAretrospectivestudywasconductedtoanalyzethe34casesofadversedrugreactions(ADR)reportedin2017inourhospital.ResultsThenumberofnewADRinthe34reportedcaseswas15,accountingfor44.12%ofthetotalnumberofreports.ThenumberofsevereADRwas5,accountingfor14.71%ofthetotalnumberofreports.Inthe34casesofADR,28cases(82.36%ofthetotal)werecausedbyblood-treatingagents,accountingforthelargestpercentage.Themainclinicalmanifestationswereskinandaccessorylesions,nervoussystemlesions,digestivesystemlesionsandConclusionothers.OurhospitalshouldstrengthentheADRmonitoringofTCMinjections,andselectsuitablemedicine,solventanddosage,andconcentrationtopromotetheclinicalrationalmedication.Keywords:TCMinjections;adversedrugreactions;retrospectivestudy;hospitalpharmacy中药注射剂具有起效快、疗效确切等特点，因此类型、涉及药物、临床表现及出现频率等进行统计、临床应用日益广泛，但相关临床药物不良反应（ADR）分析。的报道也日益增多，成为我国药品安全风险主要集中2结果区域之一[1]。为此，笔者收集江苏大学附属宜兴医院2.1药物不良反应类型（以下简称“本院”）2017年中药注射剂ADR共34根据《药品不良反应报告质量评估评分标准》，例，对其特点进行分析，并就相关临床安全使用措施34例合格的ADR报告中，新的ADR为15例，严重进行初步探讨，以促进合理用药。的ADR为5例，一般的ADR为14例，见表1。1资料与方法表134例ADR类型分布根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫ADR类型例数构成比/%生部令第81号）及《江苏省药品不良反应病例报告质量评估指导意见（试行）》（苏药监测〔2012〕44已知一般1441.17号），对本院